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全球心室辅助装置临床试验注册现状分析
文献摘要：
目的:分析全球心室辅助装置(VAD)相关临床试验注册现状,为VAD的产品开发及临床应用提供数据支持.方法:在ClinicalTrials.gov数据库中检索VAD相关临床试验数据,利用文献计量学方法,基于数量与时间变化趋势、国家分布、申办者分布及构成、研究类型及研究设计、临床试验分期和研究疾病等多角度,对VAD相关临床试验注册现状进行描述性分析.结果:全球VAD相关临床试验共250项,超过50％的项目开展于美国(140项),其申办者以高校、科研院所及医疗机构为主.所有临床试验中,超过60％为实验性研究(159项),大多处于临床试验的Ⅰ期/Ⅱ期或Ⅱ期,研究疾病主要为心力衰竭(189项).我国VAD相关临床试验注册数量为4项,与美国尚存在较大差距.结论:全球VAD的临床转化快速发展,多个产品已获批上市,尚有产品处于有效性评价或确认阶段.
文献关键词：
心室辅助装置(VAD);临床试验;ClinicalTrials.gov数据库;文献计量
中图分类号：
作者姓名：
卢岩;陈娟;欧阳昭连
作者机构：
中国医学科学院医学信息研究所 北京 100020
文献出处：
引用格式：
[1]卢岩;陈娟;欧阳昭连-.全球心室辅助装置临床试验注册现状分析)[J].中国医学装备,2022(01):7-12
A类：
B类：
球心,心室辅助装置,临床试验注册,VAD,产品开发,ClinicalTrials,gov,临床试验数据,文献计量学方法,时间变化趋势,国家分布,申办者,研究类型,描述性分析,科研院所,所及,实验性研究,多处,心力衰竭,册数,临床转化,批上,尚有,有效性评价
AB值：
0.289318
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