目的:评价富含多酚类物质的黑番茄浓缩浆对于勃起功能障碍(ED)患者的有效性和安全性.方法:从2018年12月至2020年2月进行了一项前瞻性、随机、开放的临床研究,纳入ED患者150例,其中黑番茄治疗组、安慰剂组、复方玄驹胶囊组各50例.给予各组患者8周规律治疗,患者入组前、服药4、8周后分别进行勃起功能的问卷评分,包括:国际勃起功能指数(ⅡEF-5)问卷、阴茎勃起硬度分级(EHS)问卷、性生活日记(SEP-2,3)和总体评估问卷(GAQ-1,2),完善相关生化指标和睾酮的检测,分别对3个组进行组内和组间的疗效及安全性进行比较研究.结果:150例患者中共120例完成临床试验,其中黑番茄治疗组43例,安慰剂组37例,复方玄驹胶囊组40 例.3 组患者基线期 ⅡEF-5(11.70±3.80 vs 12.03±3.50 vs 11.42±3.82)、EHS、SEP-2,3 无统计学差异(P＞0.05),经过为期8周的临床观察,黑番茄治疗组在ⅡEF-5评分(15.67±3.63)、EHS分级、SEP-2,3及GAQ-1阳性应答方面较安慰剂组均有显著改善(P＜0.05),与复方玄驹胶囊相比,两者在ⅡEF-5评分(15.67±3.63vs15.65±3.87)、EHS分级、SEP-2,3和GAQ-1,2方面疗效相当(P＞0.05).3组不良反应发生率无明显统计学差异(黑番茄治疗组:2.7％,安慰剂组4.7％,复方玄驹组:5.0％;P＞0.05),黑番茄治疗组患者建议改为餐后口服症状明显缓解,其余两组患者服用一段时间后均明显好转.结论:富含多酚类物质的黑番茄浓缩浆因其在改善ED患者ⅡEF-5、EHS和性生活日记方面与复方玄驹胶囊疗效相当,且优于安慰剂,同时发现其安全性良好,可作为改善ED的另一种治疗选择方案.

勃起功能障碍;黑番茄浓缩浆;复方玄驹胶囊;多酚类物质

王阳;李乾斌;郭功军;王贵荣;徐虎;卜小斌;郭应禄;王志平;董治龙

兰州大学第二医院泌尿外科研究所;甘肃省泌尿系统疾病研究重点实验室;甘肃省泌尿系统疾病临床医学中心,甘肃兰州730030;榆林市第二医院泌尿外科,陕西榆林719000;北京大学泌尿外科研究所,北京100034;北京大学第一医院泌尿外科,北京100034

中华男科学杂志

[1]王阳;李乾斌;郭功军;王贵荣;徐虎;卜小斌;郭应禄;王志平;董治龙-.黑番茄浓缩浆治疗勃起功能障碍有效性安全性的前瞻性随机对照开放试验)[J].中华男科学杂志,2022(05):415-421

黑番茄浓缩浆,GAQ,63vs15

勃起功能障碍,照开,多酚类物质,ED,有效性和安全性,安慰剂,复方玄驹胶囊,规律治疗,服药,国际勃起功能指数,EF,阴茎勃起,EHS,性生活,日记,SEP,总体评估,评估问卷,睾酮,疗效及安全性,临床试验,统计学差异,过为,临床观察,不良反应发生率,餐后,服用,明显好转,治疗选择

0.161818