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7种医院制剂微生物限度检查方法适用性试验
文献摘要：
目的:在改变生产环境及其生产地址后医疗机构制剂可以进行微生物限度检查适用性试验,本文对7类不同给药途径,总计7种医院制剂进行微生物限度方法学验证.方法:参照2020版《中国药典》第四部通则1105、1106及1107的规定进行微生物限度试验.结果:采用经验证的方法,计数总回收值均在0.5～2.0的范围中,相关控制菌中阴性无生长,试验组阳性均检出.结论:得到方法可信的医院制剂微生物限度试验结果.
文献关键词：
微生物限度;方法学验证;医院制剂
中图分类号：
作者姓名：
张伟;马莹;王小梅
作者机构：
泰州市人民医院 药学部 江苏 泰州 225500
文献出处：
引用格式：
[1]张伟;马莹;王小梅-.7种医院制剂微生物限度检查方法适用性试验)[J].临床护理研究,2022(09):133-135,138
A类：
B类：
医院制剂,微生物限度检查方法,方法适用性试验,生产环境,地址,医疗机构制剂,不同给药途径,总计,方法学验证,中国药典,第四部,通则
AB值：
0.231157
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