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QbD理念在药品质量控制中的应用
文献摘要:
QbD理念的实施,对于提高中国药品的研发能力以及提升药品的质量有很大帮助.在ICH Q8的指导文件中,已经明确提出可以将其理念应用于药品质量控制中.本文列举了QbD理念在药品质量控制中应用的几种方向,并对未来其他方向的应用做了简单展望,以期为相关领域的研究提供借鉴和参考.
文献关键词:
QbD;药品质量控制;综述
中图分类号:
作者姓名:
唐嘉悦;吕明鑫;殷朝阳;宋南南
作者机构:
安徽贝克生物制药有限公司,安徽 合肥 230000
文献出处:
引用格式:
[1]唐嘉悦;吕明鑫;殷朝阳;宋南南-.QbD理念在药品质量控制中的应用)[J].赤峰学院学报(自然科学版),2022(11):50-53
A类:
B类:
QbD,药品质量控制,国药,研发能力,升药,ICH,Q8,理念应用,用做
AB值:
0.299443
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