目的:探讨抗风湿(炎)类中成药中添加化学成分的检验方法.方法:运用快速液相色谱-串联质谱法,对8种抗风湿(炎)类中成药中的18种化学成分进行检测.结果:色谱、质谱特性分析结果显示:18种化学成分在此色谱、质谱条件下的一级质谱准分子离子峰主要是[M+H]+或[M+Na]+峰;专属性试验分析结果显示,阴性对照溶液都未检测出18种化学成分,而阳性对照溶液都能检测出,提示该方法的专属性良好;重复性试验分析结果显示:18种待测成分的峰面积RSD为1.83％～7.70％(n=6),一级质谱与二级质谱的碎片离子一致,提示该方法的重复性良好;线性关系分析结果显示,该方法的线性关系良好;检测限试验分析结果显示,18种待测成分的检测限都在0.0031～0.9470 ng之间(S/N=3),提示该方法的灵敏度良好;精密度试验分析结果显示:各检测成分的峰面积RSD为0.90％～4.87％(n=6),提示仪器具有良好的精密度;稳定性试验分析结果显示:各检测成分的峰面积RSD为5.99％～9.45％(n=6),提示在检测条件下各供试品溶液的稳定性良好;回收率分析结果显示:18种化学成分的平均回收率为97.8％～99.6％,RSD值均<2.1％.结论:快速液相色谱-串联质谱法抗风湿(炎)类中成药中添加化学成分的准确度高、稳定性佳,且具有操作简单快速的特点,值得推广.

抗风湿(炎)类中成药;化学成分;检验方法

济南市食品药品检验检测中心 山东济南 250102

[1]李伟剑;史敏-.抗风湿(炎)类中成药中添加化学成分的检验方法探讨)[J].特别健康,2022(03):50-51

M+Na

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