典型文献
米诺膦酸原料药中4种有机残留溶剂的毛细管气相色谱法测定
文献摘要:
建立对米诺膦酸原料药中的乙醇、甲醇、二氯甲烷、甲苯等4种残留溶剂含量的毛细管气相色谱测定方法.采用安捷伦DB-624(0.32 mm×30 m,3μm)色谱柱,固定液为6%氰丙基苯基+94%二甲基聚硅氧烷,载气为N2,检测器为火焰离子化检测仪(FID),进样口温度为250℃,检测器温度为200℃,柱温为程序升温,初始温度40℃,保持3 min,以每分钟15℃升温至200℃,并保持10 min;以N,N-二甲基甲酰胺作为主要溶剂,采用直接进样法测定4种溶剂的残留量.结果表明:4种残留溶剂的色谱峰分离度良好,在一定范围内呈良好线性关系(R2>0.998),乙醇、甲醇、二氯甲烷和甲苯的检测限分别为0.029,0.052,0.051,0.051 ng,平均回收率均在96.71%~112.37%的范围内,相对标准偏差(RSD)均小于5%;米诺膦酸3批小试样品中均未检出乙醇、甲醇、二氯甲烷和甲苯等4种残留溶剂.本检测方法灵敏度高、准确度良好,可作为米诺膦酸原料药中有机溶剂残留量的检测方法.
文献关键词:
米诺膦酸;残留溶剂;毛细管气相色谱法;N;N-二甲基甲酰胺
中图分类号:
作者姓名:
杨镇伟;林琪;吴振;刘智阳;王立强
作者机构:
华侨大学 生物医学学院,福建 泉州 362021;厦门大学 药学院,福建 厦门 361102;中铭生物(深圳)集团有限公司,广东 深圳 518101
文献出处:
引用格式:
[1]杨镇伟;林琪;吴振;刘智阳;王立强-.米诺膦酸原料药中4种有机残留溶剂的毛细管气相色谱法测定)[J].华侨大学学报(自然科学版),2022(01):96-101
A类:
+94
B类:
米诺膦酸,原料药,残留溶剂,毛细管气相色谱法,二氯甲烷,甲苯,测定方法,安捷伦,DB,色谱柱,固定液,丙基,苯基,聚硅氧烷,载气,N2,检测器,火焰,离子化,检测仪,FID,进样口温度,柱温,程序升温,初始温度,每分钟,二甲基甲酰胺,直接进样法,色谱峰,分离度,检测限,相对标准偏差,RSD,小试样,未检,灵敏度高,有机溶剂残留,溶剂残留量
AB值:
0.292125
相似文献
机标中图分类号,由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成,仅供学习研究参考。