目的 探讨复方斑蝥胶囊辅助西医治疗对原发性肝癌(PLC)脾虚血瘀证患者三年生存情况的影响.方法 回顾性收集首次诊断为PLC并辨证为脾虚血瘀证的住院患者资料,根据是否加服复方斑蝥胶囊≥3个月,将患者分为复方斑蝥胶囊组和西医治疗组.西医治疗组患者根据适应症情况给予包括手术切除、微创疗法和姑息治疗等在内的治疗方案;复方斑蝥胶囊组在西医治疗组的基础上服用至少3个月的复方斑蝥胶囊(每次0.75 g,每日2次).将丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、中性粒细胞-淋巴细胞比值(NLR)、血小板(PLT)、白蛋白(ALB)、凝血酶原活动度(PTA)、血红蛋白(Hb)、甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ml、Child-Pugh分级、巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期、服用复方斑蝥胶囊、西医治疗方式作为变量,采用单因素和多因素Cox回归分析探讨影响PLC患者三年生存的因素,比较两组患者三年生存率和服用复方斑蝥胶囊不同累计时间患者的三年生存率,比较两组不同BCLC分期、不同Child-Pugh分级、乙型肝炎和非乙型肝炎病因患者的三年生存率.结果 共纳入患者406例,倾向性评分匹配(PSM)前,西医治疗组272例,复方斑蝥胶囊组134例,两组患者基线指标存在差异;PSM后,两组各117例患者,两组关键的基线指标表现出平衡性.单因素Cox回归分析显示,ALT、AST、TBIL、NLR、PLT、ALB、PTA、Hb、AFP≥400 ng/ml、Child-Pugh分级、BCLC分期、服用复方斑蝥胶囊及西医治疗方式是患者三年生存的影响因素;多因素Cox回归分析显示,AST、TBIL、NLR、PLT、AFP≥400 ng/ml、Child-Pugh B/C级、手术切除、微创治疗、服用复方斑蝥胶囊是患者三年生存的独立影响因素.PSM前,西医治疗组三年生存率为30.5％(83例/272例),复方斑蝥胶囊组为74.6％(100例/134例);PSM后,西医治疗组三年生存率为60.7％(71例/117例),三年平均生存时间为25.17个月,复方斑蝥胶囊组分别为74.4％(87例/117例)及29.91个月.PSM后,复方斑蝥胶囊组的三年生存率高于西医治疗组(P=0.013),且服用复方斑蝥胶囊＞12个月的患者三年生存率明显提高(P＜0.001);对于BCLC0-A期、BCLCB-D期、Child-Pugh B/C级、乙型肝炎病因患者,复方斑蝥胶囊组较西医治疗组均有更高的三年生存率(P=0.045、P=0.028、P=0.028、P=0.011).结论 复方斑蝥胶囊辅助西医治疗可延长PLC脾虚血瘀证患者生存时间,提高三年生存率,且服用复方斑蝥胶囊1年以上者生存获益更多.

原发性肝癌;脾虚血瘀;复方斑蝥胶囊;生存分析;生存率

侯杰;时克;刘遥;陈佳良;张群;王宪波

北京中医药大学东直门医院,北京市东城区海运仓5号,100700;首都医科大学附属北京地坛医院

中医杂志

[1]侯杰;时克;刘遥;陈佳良;张群;王宪波-.复方斑蝥胶囊辅助治疗对原发性肝癌脾虚血瘀证患者三年生存情况影响的回顾性研究)[J].中医杂志,2022(13):1249-1255

BCLC0,BCLCB

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