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奥美拉唑原料药微生物限度检查法的方法学验证
文献摘要：
目的:建立选取适宜的奥美拉唑稀释剂后进行微生物限度检查的方法.方法:先用平皿法确认奥美拉唑是否具有抑菌性,再根据平皿法结果建立薄膜法去除奥美拉唑抑菌性的可行性.结果:奥美拉唑对铜绿假单胞菌和白色假丝酵母有一定的抑菌性,0.1 mol/L的无菌NaOH溶液可作为其稀释剂,薄膜过滤可去除其抑菌性.结论:薄膜法适用于奥美拉唑原料药的微生物限度检查.
文献关键词：
奥美拉唑;微生物限度;标准菌株;平皿法;薄膜法
中图分类号：
作者姓名：
王琪;黄臻辉
作者机构：
上海上药第一生化药业有限公司 上海 200240
文献出处：
引用格式：
[1]王琪;黄臻辉-.奥美拉唑原料药微生物限度检查法的方法学验证)[J].上海医药,2022(19):74-78
A类：
B类：
奥美拉唑,原料药,微生物限度检查,检查法,方法学验证,稀释剂,先用,平皿法,抑菌性,薄膜法,铜绿假单胞菌,假丝酵母,无菌,NaOH,膜过滤,可去,标准菌株
AB值：
0.212562
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