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消化内镜肠息肉辅助检测软件临床评价思路探讨
文献摘要：
通过研究美国食品药品监督管理局和我国已批准的内镜肠息肉辅助检测软件的上市前临床评价资料,并结合该类产品临床应用特点,探讨消化内镜领域人工智能医疗器械的临床评价思路.
文献关键词：
肠息肉辅助检测临床评价;辅助检测临床评价;临床评价
中图分类号：
作者姓名：
王雅文;刘英慧;卢红
作者机构：
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京 100081
文献出处：
引用格式：
[1]王雅文;刘英慧;卢红-.消化内镜肠息肉辅助检测软件临床评价思路探讨)[J].中国医疗器械信息,2022(21):1-4,19
A类：
肠息肉辅助检测临床评价,辅助检测临床评价
B类：
消化内镜,检测软件,评价思路,思路探讨,美国食品药品监督管理局,合该,类产品,临床应用特点,人工智能医疗器械
AB值：
0.194549
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