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单硝酸异山梨酯缓释胶囊处方工艺研究
文献摘要:
目的:研究单硝酸异山梨酯胶囊的处方工艺.方法:采用挤出滚圆机制备单硝酸异山梨酯含药丸芯,采用包衣机进行缓释包衣,将丸芯填充入空心胶囊壳中.测定缓释胶囊体外释放度,考察丸芯制备参数、包衣材料和包衣增重对释放度的影响.结果:缓释包衣材料选择乙基纤维素,包衣增重8%释放效果最好.筛选出微丸最佳制备条件:挤出速度15 r/min,滚圆时间5 min,滚圆速度400 r/min.最优条件下,缓释胶囊释放效果批间重复性较好.结论:该处方条件下,单硝酸异山梨酯缓释胶囊的工艺简单可行,重现性好,缓释效果良好.
文献关键词:
单硝酸异山梨酯;挤出滚圆;微丸;缓释胶囊;正交优化
中图分类号:
作者姓名:
郭洪涛;刘阿利;苗国力;崔芹芹;张贵民
作者机构:
鲁南制药集团股份有限公司,山东临沂 276000;鲁南贝特制药有限公司,山东临沂 276000;国家手性制药工程技术研究中心,山东临沂 276000
文献出处:
引用格式:
[1]郭洪涛;刘阿利;苗国力;崔芹芹;张贵民-.单硝酸异山梨酯缓释胶囊处方工艺研究)[J].山东化工,2022(17):28-31
A类:
B类:
单硝酸异山梨酯,缓释胶囊,处方工艺,挤出滚圆,圆机,含药,药丸,包衣,空心胶囊,胶囊壳,胶囊体,体外释放度,制备参数,增重,材料选择,乙基纤维素,微丸,制备条件,最优条件,该处,重现性,缓释效果,正交优化
AB值:
0.281441
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