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OpenLAB系统软件在色谱检测中的应用
文献摘要：
随着医药行业监管的日益成熟,GMP法规执行更加标准化,对药品生产经营企业,数据完整性在药品质量监管中变得越来越重要,OpenLAB系统软件在气相色谱和液相色谱中的应用,确保了检测数据的完整性,保障了产品的可追溯性,为药品的注册、监管及质量控制等带来保障.文章主要介绍了OpenLAB系统软件的安全策略、角色和权限、数据管理和系统维护,为OpenLAB系统软件在色谱检测中的应用及数据完整性提供参考.
文献关键词：
OpenLAB;系统软件;检测;数据完整性
中图分类号：
作者姓名：
刘爱琴;马金萍;蔡淑慧;晁红娟;王有芳;杨艳梅;于建;许新德
作者机构：
浙江可明生物医药有限公司,浙江 新昌 312500;浙江医药股份有限公司新昌制药厂,浙江 新昌 312500
文献出处：
引用格式：
[1]刘爱琴;马金萍;蔡淑慧;晁红娟;王有芳;杨艳梅;于建;许新德-.OpenLAB系统软件在色谱检测中的应用)[J].化工管理,2022(34):56-58
A类：
OpenLAB
B类：
系统软件,色谱检测,医药行业,行业监管,GMP,对药,药品生产,经营企业,数据完整性,药品质量,质量监管,检测数据,可追溯性,管及,安全策略,权限,数据管理,系统维护
AB值：
0.312254
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