典型文献
基于风险管理在质量专职人员培训中的应用
文献摘要：
伴随着风险管理原则的广泛认知与认可,诸多商业和政府领域包括公共健康、药物预警等以及这些行业的主管部门广泛运用其原则与理念.ICH Q9中提出质量风险管理的概念,主要指导制药企业对贯穿于药物生命周期中的风险进行评估、控制、沟通及评审的系统过程.药品质量管理规范(GMP)中对质量专职人员的要求有别于其他制造业,质量专职人员为履行好职责,需要具备工艺、设备、计量、检验、法规等方面的知识,通过运用质量风险管理工具,制定一套质量专职人员培训方案,提升培训效果,保证产品质量符合法规要求.
文献关键词：
质量风险管理;质量专职人员;人员培训
中图分类号：
作者姓名：
朱凤梅
作者机构：
南京正大天晴制药有限公司,江苏南京210038
文献出处：
引用格式：
[1]朱凤梅-.基于风险管理在质量专职人员培训中的应用)[J].化工管理,2022(13):1-3,7
A类：
质量专职人员
B类：
基于风险,人员培训,风险管理原则,公共健康,主管部门,ICH,Q9,质量风险管理,制药企业,药品质量管理,管理规范,GMP,对质,有别于,风险管理工具,培训方案,培训效果,法规要求
AB值：
0.280859
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