典型文献
中国临床试验注册中心口腔类临床研究注册项目的特征分析
文献摘要：
目的:调查注册于中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry，ChiCTR）的口腔类临床研究项目的特征及开展情况，为医疗机构开展口腔类临床研究及管理制度的制订提供参考。方法:检索ChiCTR数据库，搜集所有口腔相关临床研究，检索时间从ChiCTR建库至2021年7月25日，对检索时间内的口腔医学类临床研究注册题目、注册时间、注册状态、地域分布、伦理委员会批准情况、样本量、经费来源、疾病类型、研究类型及设计、随机化方法、是否采用盲法等信息进行统计分析。结果:ChiCTR已注册的口腔类临床研究共778项，研究的疾病主要为口腔颌面疾病、牙周组织疾病、口腔种植疾病、口腔黏膜疾病、口腔修复疾病。参与实施口腔临床研究的机构主要分布于北京、四川、上海、广东、湖北，占所有参与实施机构的69.68%（772/1 108）。标注经费来源的717项研究共获得746项经费资助，其中前4位分别为医院资助［24.93%（186/746）］、地方财政［22.39%（167/746）］、自筹经费［17.69%（132/746）］、国家财政［12.47%（93/746）］。研究类型主要为干预性研究［66.84%（520/778）］和观察性研究［31.36%（244/778）］。研究设计以随机对照试验为主［48.97%（381/778）］，其中半数以上的研究［62.99%（240/381）］在盲法部分填写缺失或未说明盲法。结论:口腔类临床研究呈逐年递增趋势，但存在地区不均衡性，且临床研究注册信息、研究设计等质量方面尚有待提高。各级管理部门应加大对临床试验注册和发表机制的宣教力度，提高研究者对临床研究注册、临床研究设计的重视。
文献关键词：
临床试验;口腔医学;中国临床试验注册中心;临床研究;随机对照试验;注册
中图分类号：
作者姓名：
张斅琳;陈小冰;夏娟;陶小安
作者机构：
中山大学光华口腔医学院·附属口腔医院临床研究中心/国家药物临床试验机构·广东省口腔医学重点实验室，广州 510055
文献出处：
引用格式：
[1]张斅琳;陈小冰;夏娟;陶小安-.中国临床试验注册中心口腔类临床研究注册项目的特征分析)[J].中华口腔医学杂志,2022(09):946-952
A类：
B类：
中国临床试验注册中心,心口,研究注册,注册项,Chinese,Clinical,Trial,Registry,ChiCTR,研究项目,开展情况,检索时间,建库,口腔医学,医学类,题目,注册状态,地域分布,伦理委员会,样本量,经费来源,疾病类型,研究类型,随机化,盲法,已注册,口腔颌面,牙周组织,口腔种植,口腔黏膜疾病,口腔修复,口腔临床,实施机构,共获,地方财政,自筹经费,国家财政,干预性研究,观察性研究,随机对照试验,半数以上,法部,填写,未说明,不均衡性,尚有,宣教,提高研究,临床研究设计
AB值：
0.367399
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
