典型文献
22种呼吸道病原体核酸多重联检试剂盒检测效能评估
文献摘要：
目的 通过对1种新型呼吸道病原体核酸多重联检试剂盒检测效能评价,为新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、流行性感冒(流感)病毒等叠加流行的大规模检测提供适宜技术方法.方法 收集北京地区急性呼吸道感染病例阳性标本252份,采用4种核酸检测试剂盒(3种核酸多重检测试剂盒A、B、C及1种SARS-CoV-2检测试剂盒D)分别进行荧光聚合酶链式反应(PCR)检测,评价其与临床标本检测结果的一致性.选取3份呼吸道病原体标本核酸,使用无核糖核酸(RNA)酶水10倍梯度稀释,并选取1份SARS-CoV-2阳性标本核酸稀释为10-1～10-6,评价A试剂盒的检出能力及批内重复性.结果 A、B、C试剂盒对甲型流感病毒、鼻病毒、腺病毒、肠道病毒、人偏肺病毒、副流感病毒3型、副流感病毒4型、冠状病毒NL63的检出率均为100％,Kappa值均为1,结果完全一致.对乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒1型、副流感病毒2型、冠状病毒OC43、冠状病毒229E、冠状病毒HKU1及肺炎支原体的Kappa值范围为0.91～1.3种核酸联检试剂盒对呼吸道病原体的最低检出限相当.A与D试剂盒对SARS-CoV-2的阴阳性符合率均为100％,批内重复性显示在稀释度10-1～10-3范围内,2种试剂各重复检测5次变异系数(CV)值均＜5％.在稀释度10-4～10-5范围内,A试剂对ORFlab基因检出率为40％,N基冈检出率为80％,D试剂对ORFlab基因检出率为30％,N基因检出率为20％.结论 A试剂盒与其他3种试剂盒对病毒载量较高的阳性标本检测的准确度无明显差异,检测性能相似;本研究为大规模核酸检测提供了检测试剂盒的多种选择.
文献关键词：
呼吸道病原体;新型冠状病毒;核酸检测
中图分类号：
作者姓名：
罗琴;谢会;罗明;李爱华;黄琪;龚成;王雪;李茂中
作者机构：
首都医科大学公共卫生学院,北京100069;北京市疾病预防控制中心,北京市预防医学科学院北京市结核病控制研究与防治所,北京100013
文献出处：
引用格式：
[1]罗琴;谢会;罗明;李爱华;黄琪;龚成;王雪;李茂中-.22种呼吸道病原体核酸多重联检试剂盒检测效能评估)[J].疾病监测,2022(01):132-138
A类：
B类：
呼吸道病原体,重联,联检,效能评估,效能评价,SARS,CoV,流行性感冒,适宜技术,北京地区,急性呼吸道感染,感染病,阳性标本,核酸检测试剂盒,多重检测,光聚合,聚合酶链式反应,临床标本,无核,核糖核酸,梯度稀释,检出能力,甲型流感病毒,鼻病毒,腺病毒,肠道病毒,人偏肺病毒,副流感病毒,NL63,Kappa,完全一致,乙型流感病毒,呼吸道合胞病毒,OC43,229E,HKU1,肺炎支原体,低检出限,阴阳,符合率,重复检测,CV,ORFlab,病毒载量,检测性能,大规模核酸检测
AB值：
0.267156
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