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抗人T细胞猪免疫球蛋白治疗重型再生障碍性贫血患者的药物代谢动力学研究
文献摘要：
目的:研究抗人T细胞猪免疫球蛋白（p-ATG）在重型再生障碍性贫血（SAA）患者的药物代谢特点。方法:2017年2月至2017年12月纳入接受p-ATG联合环孢素A（CsA）免疫抑制治疗的SAA患者，p-ATG剂量为20 mg·kg
-1·d
-1，持续12 h静脉给药，连续5 d。应用三抗体夹心ELISA方法检测p-ATG血药浓度，药代动力学分析软件拟合，计算相关参数并绘制药物代谢曲线。随访记录不良事件并评估治疗后6个月血液学反应。
结果:入组16例接受p-ATG治疗的SAA患者，女8例，男8例，中位年龄22（12~49）岁，中位体重62.5（37.5~82.0）kg。其中14例可进行p-ATG药代动力学评价。p-ATG在体内分布为二室模型，平均药物浓度峰值时间（T
max）为（5.786±2.486）d，平均峰浓度（C
max）为（616±452）mg/L，平均半衰期（T
1/2）为（10.479±8.242）d。平均药物浓度时间曲线下面积[AUC
（0-t）]为（5.807±3.236）mg/L·d。14例患者治疗后6个月8例获得血液学反应，有效组与无效组患者AUC
（0-t）分别为（7.50±3.26）mg/L·d对（4.50±2.18）mg/L·d，C
max分别为（627±476）mg/L对（584±382）mg/L。
结论:连续5 d输注后p-ATG血药浓度达峰值，后缓慢下降，半衰期10.479 d，用药后60 d体内检测到残存药物浓度。尚不能得出药物代谢与疗效及不良反应的关系。
文献关键词：
贫血，再生障碍性;抗人T细胞免疫球蛋白;药代动力学
中图分类号：
作者姓名：
井丽萍;张莉;周康;彭广新;李洋;樊慧慧;叶蕾;李园;李建平;宋琳;杨文睿;张凤奎
作者机构：
中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所），实验血液学国家重点实验室，国家血液病临床医学研究中心，天津 300020
文献出处：
引用格式：
[1]井丽萍;张莉;周康;彭广新;李洋;樊慧慧;叶蕾;李园;李建平;宋琳;杨文睿;张凤奎-.抗人T细胞猪免疫球蛋白治疗重型再生障碍性贫血患者的药物代谢动力学研究)[J].中华血液学杂志,2022(04):300-304
A类：
B类：
免疫球蛋白,重型再生障碍性贫血,贫血患者,药物代谢动力学,动力学研究,ATG,SAA,代谢特点,合环,环孢素,CsA,免疫抑制治疗,kg
,d
,静脉给药,夹心,血药浓度,药代动力学,动力学分析,制药,不良事件,血液学,体内分布,药物浓度,峰值时间,T
,max,半衰期,AUC
,输注,慢下,内检测,残存,细胞免疫
AB值：
0.289423
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