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尘螨过敏原Der p 1、Der p 2特异性IgE化学发光免疫检测方法的建立及其性能评估
文献摘要：
目的:采用纳米磁微粒化学发光免疫技术建立尘螨过敏原第1、2组分(Der p 1、Der p 2)特异性免疫球蛋白E(sIgE)的定量检测方法。方法:通过优化试剂组份和反应模式，评估纳米磁微粒化学发光免疫技术检测Der p 1、Der p 2 sIgE的各项性能指标。同时检测50例疑似尘螨过敏患者血清Der p 1、Der p 2 sIgE水平，与Phadia系统测定结果为标准进行比较，其一致性的比较采用
Kappa检验。
结果:最佳实验体系为：磁微粒用量25 μg，反应缓冲液(pH值7.4)含0.1 mol/L Tris-HCl、质量分数0.25%酪蛋白，包被液含20 mmol/L磷酸缓冲液(PB)、质量分数1%牛血清白蛋白(BSA)，发光增强液含体积分数0.05% Triton X-100，采用两步法免疫反应，样本量为20 μl，反应温度为37 ℃。检测体系最低检出限小于0.01 kU/L，线性范围0.2~100.0 kU/L，批内、批间精密度分别小于5%、7%，Der p 1和Der p 2交叉污染率分别为0.19%、0.21%。与Phadia系统测定结果比较，Der p 1阳性、阴性符合率分别为78.0%(32/41)、9/9，一致性较好(
Kappa＝0.65，
P＝0.008)；Der p 2阳性、阴性符合率分别为93.3%(28/30)、85.0%(17/20)，一致性也较好(
Kappa＝0.79，
P＝0.003)。
结论:成功建立了尘螨过敏原Der p 1、Der p 2 sIgE纳米磁微粒化学发光免疫检测方法，其各项性能指标良好，与Phadia系统有较好的一致性。
文献关键词：
免疫球蛋白E;抗原，尘螨属;欧洲屋尘螨;化学发光测定法;纳米粒子
中图分类号：
作者姓名：
韩菲菲;周鹰;张建;殷皓;吴美丽;陈茜;崔玉宝
作者机构：
南京医科大学附属无锡人民医院医学检验科，无锡 214023;南京医科大学附属无锡儿童医院儿科实验室，无锡 214023，;南京医科大学附属无锡儿童医院医学检验科，无锡 214023
文献出处：
引用格式：
[1]韩菲菲;周鹰;张建;殷皓;吴美丽;陈茜;崔玉宝-.尘螨过敏原Der p 1、Der p 2特异性IgE化学发光免疫检测方法的建立及其性能评估)[J].中华核医学与分子影像杂志,2022(03):160-164
A类：
Phadia,尘螨属,欧洲屋尘螨,化学发光测定法
B类：
尘螨过敏,过敏原,Der,免疫检测,性能评估,磁微粒,微粒化,化学发光免疫技术,特异性免疫,免疫球蛋白,sIgE,定量检测,反应模式,同时检测,统测,测定结果,Kappa,实验体系,缓冲液,Tris,HCl,酪蛋白,包被,PB,牛血清白蛋白,BSA,光增强,Triton,两步法,免疫反应,样本量,反应温度,检测体系,低检出限,kU,线性范围,精密度,交叉污染,污染率,结果比较,符合率,纳米粒子
AB值：
0.242875
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