目的 观察贞术调脂胶囊联合西医常规疗法治疗老年2型糖尿病的有效性和安全性.方法 基于真实世界采用实效性对照试验的设计方法,选择65例已确诊的老年2型糖尿病患者,根据患者意愿分为西医常规治疗组35例与贞术调脂胶囊组30例.西医常规治疗组根据诊疗指南给予饮食和运动指导、口服降糖药治疗,贞术调脂胶囊组在西医常规治疗的基础上加服贞术调脂胶囊,每次4粒(0.63g/粒),每日3次.两组均连续治疗12周.治疗前后检测两组患者空腹静脉血浆葡萄糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)水平,并判定FBG和HbA1c的达标情况;进行焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、健康自评简表(SF-36)和糖脂代谢病中医证候量表评分.治疗期间记录低血糖事件及不良事件发生情况.结果 贞术调脂胶囊组平均年龄大于西医常规治疗组,治疗前使用西药降糖药物种类少于西医常规治疗组(P＜0.05).两组治疗后FBG和HbA1c水平、FBG和HbA1c的达标情况与本组治疗前比较差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后贞术调脂胶囊组FBG水平低于西医常规治疗组,FBG达标情况优于西医常规治疗组(P＜0.05).采用Logistic回归调整变量,结果显示,贞术调脂胶囊组的FBG达标率是西医常规治疗组的3.8倍[95％CI (1.0,14.2),P=0.046].贞术调脂胶囊组治疗期间发生低血糖事件3例(8.6％),低于西医常规治疗组的9例(30.0％,P=O.026).治疗后贞术调脂胶囊组患者SAS评分、SDS评分、SF-36评分和糖脂代谢病中医证候量表评分与本组治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后与西医常规治疗组比较,贞术调脂胶囊组患者SF-36评分和糖脂代谢病中医证候量表评分差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗期间均未发生不良事件.结论 贞术调脂胶囊联合西医常规治疗在降低血糖、减少低血糖事件、改善抑郁及临床症状、提高整体健康状态方面优于单纯西医常规治疗,可获得多重获益,且安全性好.

2型糖尿病;贞术调脂胶囊;血糖;低血糖;实效性对照试验;真实世界研究

彭云娇;刘晓敏;孟珍珍;詹会霞;朴胜华;荣向路;郭姣

广东省代谢病中西医结合研究中心,广东省广州市番禺区大学城外环东路280号,510006;广东药科大学

中医杂志

[1]彭云娇;刘晓敏;孟珍珍;詹会霞;朴胜华;荣向路;郭姣-.贞术调脂胶囊联合西医常规疗法治疗老年2型糖尿病患者35例实效性真实世界研究)[J].中医杂志,2022(01):43-49

实效性对照试验

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