目的探讨维格列汀联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病伴腹型肥胖的疗效及对血清吻素(kisspeptin)水平的影响.方法按前瞻性、随机、开放、对照、单中心临床研究方法设计.选取2020年1月-2020年12月在河北医科大学第三医院门诊诊治的初诊2型糖尿病伴腹型肥胖患者,通过简便估算样本量方法,共计纳入80例患者为研究对象,按照随机数字表法将80例患者随机分为对照组和试验组,每组40例.对照组患者服用盐酸二甲双胍片,每次1片,每天3次;试验组在对照组基础上加用维格列汀,每次1片,每天2次,两组疗程均为3个月.比较两组患者治疗前后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、腰围、臀围、腰臀比(WHR)、体质量、体质量指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、糖化血红蛋白A1C(HbA1C)、餐后2h血糖(2hPG)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和血清kisspeptin水平,观察两组临床疗效及治疗期间不良反应的发生情况.结果治疗前,对照组和试验组各项糖脂代谢相关指标比较,组间差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,两组患者SBP、DBP、腰围、臀围、WHR、体质量、BMI、FPG、2hPG、HOMA-IR、HbA1C、TG、TC、LDL-C、kisspeptin均较治疗前有所下降(P＜0.05),且FINS、HOMA-β 较治疗前有所升高(P＜0.05).治疗后,试验组在改善腰围、臀围、BMI、FPG、FINS、2hPG、TG、kisspeptin和HOMA-β等指标方面,效果优于对照组(P＜0.05).治疗后,试验组的总有效率为97.5％,对照组的总有效率为82.5％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗期间,对照组患者发生的不良反应为恶心呕吐2例次,头疼头晕1例次;试验组患者发生的不良反应为恶心呕吐1例次,头疼头晕1例次,两组的总不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论维格列汀联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病伴腹型肥胖临床安全有效,患者无体质量增加的风险,两药联用可以显著降低血糖水平,改善胰岛β细胞功能,减轻胰岛素抵抗,改善脂代谢水平,降低血清kisspeptin水平,不增加药物不良反应发生率,值得推广.

2型糖尿病;腹型肥胖;维格列汀;二甲双胍;吻素;糖脂代谢

张晓娟;张洁;娄萍萍;秦静;周亚茹;庞建华

河北医科大学第三医院内分泌一科,河北石家庄 050051

药物评价研究

[1]张晓娟;张洁;娄萍萍;秦静;周亚茹;庞建华-.维格列汀联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病伴腹型肥胖患者的疗效及对血清kisspeptin的影响)[J].药物评价研究,2022(07):1355-1360

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