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细胞治疗产品发展现状与展望
文献摘要:
细胞治疗产品是指人源的活细胞产品是指用于治疗人的疾病,来源、操作和临床试验过程符合伦理要求,按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人体来源的活细胞产品.包括经过或未经过基因修饰的细胞,如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等,不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞,以及由细胞组成的组织、器官类产品等.本文主要检索总结了细胞治疗中免疫细胞治疗和干细胞治疗领域上市产品情况和临床研究进展,并对国内细胞治疗监管政策变革与发展趋势进行讨论.目前细胞治疗产品成为生物医药领域又一个新型治疗手段,未来在国内外家政策的支持下将进入快速发展期.
文献关键词:
细胞治疗;免疫细胞;干细胞;监管政策
中图分类号:
作者姓名:
张雪亭
作者机构:
哈药集团生物工程有限公司
文献出处:
引用格式:
[1]张雪亭-.细胞治疗产品发展现状与展望)[J].科学与财富,2022(11):25-27
A类:
B类:
细胞治疗产品,产品发展,现状与展望,活细胞,指用,临床试验,试验过程,药品管理,注册申报,基因修饰,自体,异体,组织细胞,细胞系,输血,血液成分,造血干细胞,细胞组成,类产品,免疫细胞治疗,干细胞治疗,临床研究进展,监管政策,变革与发展,生物医药,医药领域,治疗手段,外家,发展期
AB值:
0.392772
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