目的:系统评价吡嘧司特钾滴眼液治疗过敏性结膜炎(AC)的有效性、安全性和依从性.方法:系统检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、clinicaltrials.gov、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献服务系统(SinoMed)中英文数据库,纳入吡嘧司特钾滴眼液对比安慰剂或阳性药物治疗AC的随机对照试验(RCTs),检索时限从建库至2022年2月17日.按照纳入与排除标准,2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险后,对结果进行描述性分析或采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入7篇RCTs、812例患者,偏倚风险评价结果显示除1篇盲法为高风险外,其余均为低风险或不清楚.描述性分析结果中,有效性方面:吡嘧司特钾滴眼液与安慰剂相比,可以改善AC患者流泪(P=0.008)、结膜水肿(P=0.030)、眼睑水肿(P=0.032)以及结膜乳头形成(P=0.040),并可降低患者在预计过敏前1～2周使用药物后眼痒症状天数(以7天为周期:高5％～17％;以14天为周期:高5％～13％)和眼痒评分(P=0.034);与阳性对照药物相比,吡嘧司特钾滴眼液治疗AC的症状评分和整体症状改善率比较无统计学差异;每日2次和每日4次给药对于整体症状改善率比较无统计学差异.安全性方面:吡嘧司特钾滴眼液与安慰剂或阳性对照药物相比,不良反应发生率相当或更低.依从性方面:吡嘧司特钾滴眼液不劣于安慰剂或阳性对照药物.结论:基于当前证据,吡嘧司特钾滴眼液用于治疗AC具有良好的临床有效性、安全性和依从性,但受纳入研究数量和质量影响,未来还需进一步探讨吡嘧司特钾滴眼液用于AC预防的价值、与抗组胺药对比治疗AC的有效性,以及长期应用的安全性问题.

过敏性结膜炎;吡嘧司特钾;滴眼液;系统评价;随机对照试验

清华大学第一附属医院药学部,北京 100016;北京大学第三医院药剂科,北京 100191;北京大学医学部药物评价中心,北京 100191

[1]王震寰;刘康;周鹏翔;翟所迪-.吡嘧司特钾滴眼液治疗过敏性结膜炎的系统评价)[J].中国合理用药探索,2022(05):70-77

吡嘧司特钾

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