典型文献
不同厂商吲哚美辛栓微生物限度检查方法适用性研究
文献摘要：
目的:研究确定两家厂商吲哚美辛栓微生物限度检查方法.方法:按照《中国药典》2020年版四部微生物限度检查方法适用性规定,计数检查采用平皿法和薄膜过滤法,控制菌检查采用常规法进行方法验证.结果:在微生物计数法中,两家厂商生产的吲哚美辛栓对5种试验菌回收率差异很大,采取回收率大于50％的方法,作为对应厂商的检查方法.在控制菌检查中,金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌阳性组均检出对应菌生长良好,阴性组均无菌生长,采用药典常规方法.结论:厂商提供的适用性试验结果与本实验室确定的方法一致,筛选出可靠、适用、经济、便捷的方法进行微生物限度检查,从而客观公正的反映出微生物污染情况及药品质量.
文献关键词：
吲哚美辛栓;试验菌;回收率;方法适用性;微生物限度
中图分类号：
作者姓名：
张煜琳;李哲;王建声;杜彦辉
作者机构：
庆阳市药品检验检测中心,甘肃 庆阳 745000;庆阳市食品检验检测中心,甘肃 庆阳 745000
文献出处：
引用格式：
[1]张煜琳;李哲;王建声;杜彦辉-.不同厂商吲哚美辛栓微生物限度检查方法适用性研究)[J].广东化工,2022(03):59-62
A类：
B类：
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AB值：
0.237565
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