[目的]系统评价养心定悸胶囊联合西药常规改善心律失常患者心功能指标的疗效优势及安全性.[方法]计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library、Embase和Web of Science数据库,搜集关于养心定悸胶囊联合西药常规治疗心律失常的随机对照试验(RCT),检索时限从建库至2021年11月31日.由两位评价员独立筛选文献、提取资料,如有分歧,讨论解决,采用RevMan 5.3软件进行数据分析.[结果]共检索到文献242篇,最终纳入27篇,样本量2665例.Meta分析结果提示,相较于单纯西药常规治疗,养心定悸胶囊联合西药常规治疗在改善以下临床指标方面具有显著优势,包括临床总有效率[OR=3.04,95％CI(2.45,3.76),P<0.00001],室性期前收缩[MD=-1.49,95％CI(-2.00,-0.99),P<0.00001]、房性期前收缩[MD=-1.19,95％CI(-1.60,-0.77),P<0.00001]及阵发性房颤[MD=-40.98,95％CI(-51.34,-30.63),P<0.00001]发作频次,心率变异指标正常RR间期标准差(SDNN)[MD=9.96,95％CI(4.22,15.70),P=0.0007]、RR间期平均值标准差(SDANN)[MD=10.44,95％CI(4.56,16.31),P=0.0005]和相邻RR间期差值的均方根(RMSSD)[MD=4.34,95％CI(0.96,7.71),P=0.01],心脏多普勒超声指标左室射血分数(LVEF)[MD=4.56,95％CI(3.25,5.86),P<0.00001]、左室舒张末期内径(LVEDD)[MD=-6.91,95％CI(-11.95,-1.86),P=0.007]和左室收缩末期内径(LVESD)[MD=-4.34,95％CI(-5.79,-2.88),P<0.00001].此外,养心定悸胶囊联合西药常规治疗患者不良事件发生低于西药常规对照[OR=0.49,95％CI(0.36,0.66),P<0.00001].[结论]当前证据支持养心定悸胶囊联合西药常规治疗在改善心律失常患者心功能指标、提高临床疗效方面具有优势,且安全性较好.但由于文献数量及质量限制,仍需更多随机对照、多中心、大样本临床试验提供高质量证据.

养心定悸胶囊;心律失常;系统评价;Meta分析;随机对照临床试验

季昭臣;胡海殷;李凯;王辉;曹璐佳;张俊华;庞博

天津中医药大学循证医学中心,天津 301617;经方扶阳山西省重点实验室,太原 030013

天津中医药

[1]季昭臣;胡海殷;李凯;王辉;曹璐佳;张俊华;庞博-.养心定悸胶囊联合常规西药对心律失常患者心功能指标有效性及安全性的Meta分析)[J].天津中医药,2022(10):1277-1288

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