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华蟾素肠溶胶囊中5-羟色胺溶出度测定方法考察
文献摘要：
目的 建立华蟾素肠溶胶囊中5-羟色胺的体外溶出度测定方法.方法 将4粒华蟾素胶囊样品加入到100 mL溶出杯中,溶出介质分别为0.1 mol·L-1盐酸溶液(模拟胃液)和酸碱度(pH)6.8磷酸盐缓冲液(模拟肠液),溶出介质体积100 mL,将溶出杯置于全自动溶出试验仪,溶出温度(37.0±0.5)℃,仪器转速100 r·min-1,样品于0.1 mol·L-1盐酸溶液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中的取样时间分别为2 h和30 min.采用紫外-可见分光光度法检测华蟾素肠溶胶囊中5-羟色胺在0.1 mol·L-1盐酸溶液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中的溶出度.对本研究所建立的华蟾素肠溶胶囊中5-羟色胺的体外溶出度测定方法进行精密度、重复性及回收率考察.结果 5-羟色胺对照品浓度在4.802～21.008 mg·L-1范围内与吸光度值呈良好的线性关系.华蟾素肠溶胶囊中5-羟色胺在0.1 mol·L-1的盐酸溶液中的溶出度为(0.04±0.03)％,在磷酸盐缓冲液(pH 6.8)中的溶出度为(84.6±1.9)％.本研究所建立的华蟾素肠溶胶囊中5-羟色胺的体外溶出度测定方法,精密度试验相对标准偏差(RSD)为0.76％.华蟾素肠溶胶囊在0.1 mol·L-1的盐酸溶液中5-羟色胺溶出度重复性测定的RSD为0.04％,在pH 6.8磷酸盐缓冲液中重复性测定的RSD为2.9％,重复性良好.华蟾素肠溶胶囊在pH 6.8磷酸盐缓冲液中5-羟色胺的回收率为97.47％,RSD为1.6％.结论 本研究所建立的华蟾素肠溶胶囊中5-羟色胺的体外溶出度测定方法使华蟾素肠溶胶囊中5-羟色胺在模拟胃液中的溶出度不超过10％,在模拟肠液中的溶出度不低于70％,精密度、重复性良好,回收率高,可为华蟾素胶囊的质量控制提供参考.
文献关键词：
华蟾素肠溶胶囊;5-羟色胺;溶出度
中图分类号：
作者姓名：
邓松岳;孟建升;蒋俊春
作者机构：
商丘市食品药品检验检测中心,河南 商丘 476000
文献出处：
引用格式：
[1]邓松岳;孟建升;蒋俊春-.华蟾素肠溶胶囊中5-羟色胺溶出度测定方法考察)[J].新乡医学院学报,2022(05):420-423
A类：
华蟾素肠溶胶囊
B类：
囊中,羟色胺,测定方法,法考,体外溶出度,华蟾素胶囊,杯中,溶出介质,盐酸溶液,模拟胃液,酸碱度,磷酸盐缓冲液,肠液,溶出试验,可见分光光度法,精密度,对照品,吸光度值,密度试验,相对标准偏差,RSD
AB值：
0.087225
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