目的 评价口服中药方剂治疗溃疡性结肠炎随机对照试验(RCT)的报告质量.方法 计算机检索中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、PubMed、Cochrane图书馆,收集并筛选各数据库自2010年至2022年4月发表的口服中药方剂治疗溃疡性结肠炎RCT的中英文文献,并基于CONSORT声明(2010版)对所纳入的所有文献进行报告质量评价.结果 共纳入119篇文献,其中4篇(3.36％)文题内有"随机"字眼,9篇(7.56％)报告了实验设计类型及分配比例,7篇(5.88％)报告了样本量算法,11篇(9.24％)报告了随机分配细节,4篇(3.36％)报告了分配隐藏机制,3篇(2.52％)报告了盲法,20篇(16.80％)报告了受试者流程,11篇(9.24％)通过表格记录了基线数据,35篇(29.41％)报告了不良反应,26篇(21.84％)报告了研究的局限性,4篇(3.36％)报告了试验完整方案及注册信息.整体研究报告缺乏辅助分析、统计学其他分析方法、中期分析和试验中止准则等方面的描述.结论 口服中药方剂治疗溃疡性结肠炎RCT报告整体质量偏低,建议研究者在今后的研究中严格参照CONSORT声明进行RCT试验的设计、实施,提升试验的真实性、可靠性,提高报告的撰写质量.

中药方剂;溃疡性结肠炎;随机对照试验;CONSORT声明;报告质量

刘振举;李莹倩;李华山

100105 北京中医药大学;100053 中国中医科学院广安门医院肛肠科

现代消化及介入诊疗

[1]刘振举;李莹倩;李华山-.基于CONSORT声明评价口服中药方剂治疗溃疡性结肠炎随机对照试验的报告质量)[J].现代消化及介入诊疗,2022(06):717-723

CONSORT,声明,口服中药,中药方剂,溃疡性结肠炎,随机对照试验,RCT,中国科技期刊,VIP,万方数据库,Cochrane,中英文,英文文献,报告质量评价,字眼,实验设计,设计类型,分配比例,样本量,量算,随机分配,盲法,表格,基线数据,研究报告,告缺,辅助分析,中止,整体质量,建议研究

0.238836