典型文献
药物相互作用早期临床研究在创新降糖药中的应用进展
文献摘要：
患者在同时使用多种药物时,常常会发生药物-药物相互作用(DDI),其结果可能导致严重不良反应或改变治疗效果.在糖尿病治疗中,患者合用药物十分普遍,在创新降糖药上市前对其进行DDI临床研究十分必要,而现有的指导原则并未对创新降糖药的DDI临床研究设计和实施做出明确规定.目前该类研究在设计上呈现出多样性和复杂性的特点.现对创新降糖药DDI早期临床研究设计中的一些关键因素:研究类型选择、纳入人群和样本量确定、研究设计方法、给药方案、试验实施及试验结果进行综述,为创新降糖药的DDI早期临床研究提供参考.
文献关键词：
药物相互作用;创新降糖药;早期临床研究;交叉设计
中图分类号：
作者姓名：
项雪梅;阙琳玲;黄凯;储楠楠;张继胜;顾逸飞;贺晴
作者机构：
南京医科大学无锡临床医学院,无锡 214023;南京医科大学附属无锡人民医院药物临床试验机构,无锡 214023
文献出处：
引用格式：
[1]项雪梅;阙琳玲;黄凯;储楠楠;张继胜;顾逸飞;贺晴-.药物相互作用早期临床研究在创新降糖药中的应用进展)[J].药学与临床研究,2022(05):427-433
A类：
创新降糖药
B类：
药物相互作用,早期临床研究,生药,DDI,严重不良反应,糖尿病治疗,指导原则,临床研究设计,明确规定,研究类型,类型选择,样本量,量确定,给药方案,试验实施,交叉设计
AB值：
0.217908
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