目的 探讨通补法治疗冠心病(Coronary atherosclerotic heart disease,CHD)的疗效和安全性.方法 对中国知网全文数据库(China national knowledge infrastructure,CNKI)、中国生物医学文献数据库(Chinese biomedical literature database,CBM)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP chinese sci-tech journal full-text database,VIP)和万方数据库建库至2021年2月文献进行检索.收集通补法治疗CHD随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT),根据临床试验报告标准声明(2010版)(Con-solidated standards of reporting trials,CONSORT)条目进行RCT文献质量评价,限定中文检索词为通阳、活络、补气、益气、冠心病、胸痹、胸痛、心痛.并总结纳入研究文献中结局指标的报告情况.结果 纳入9篇RCT文献,包括849例CHD患者,文献发表的时间从2007年至2020年;9篇文献中有3篇仅提及随机分配,1篇未提取分组方式,所有文献均未提及盲法和隐藏、未见报道脱落情况;文献质量评价中通补法治疗的理论依据、加减治疗、心绞痛急性发作处理、治疗疗程、其他干预措施以及引用文献说明对照干预的合理性报告不够充分,报告率分别为22.22％、44.44％、33.33％、33.33％、11.11％和11.11％;结局指标报告中心电图改善、中医证候积分、血脂、血液流变学、血清炎症指标以及不良反应报告率分别为55.56％、33.33％、44.44％、11.11％、33.33％和44.44％.结论 目前通补法治疗CHD的国内RCT文献质量普遍较低,今后的研究有待严格遵循CONSORT条目设计、实施和报告研究方案,以进一步提高报道质量.

通补法;冠心病;随机对照试验;质量评价

中国中医科学院西苑医院急诊科,北京 100091

[1]宋烨闻;黄烨-.通补法治疗冠心病国内RCT文献质量评价)[J].新疆医科大学学报,2022(12):1467-1473

临床试验报告标准声明,solidated

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