目的:探讨阿帕替尼在晚期胃癌治疗中剂量暴露强度与疗效及安全性的关系.方法:选取2018年6月至2020年11月该院收治的阿帕替尼治疗的晚期胃癌患者44例作为研究对象.收集患者的临床资料及用药情况,剂量暴露强度为单日用药剂量和用药时间(d)的乘积;通过Kaplan-Meier曲线、χ2检验等统计学方法分析阿帕替尼在不同剂量暴露强度下治疗胃癌的临床疗效及安全性.结果:高、低剂量暴露强度组患者的中位无进展生存期(mPFS)分别为5.20、3.90个月,组间差异有统计学意义(P=0.006).长时间用药组患者的mPFS为5.90个月,长于短时间用药组的4.00个月,差异有统计学意义(P=0.022).高剂量组患者的中位总生存期(mOS)为7.40个月,短于低剂量组的9.50个月,差异有统计学意义(P=0.018).阿帕替尼一线、二线治疗组患者的mOS均长于阿帕替尼三线治疗组,差异有统计学意义(P=0.001、0.001).联合免疫治疗组、未联合免疫治疗组患者mPFS、mOS的差异均无统计学意义(P>0.05).联合中药组、未联合中药组患者的mPFS分别为5.20、4.00个月,联合中药组患者长于未联合中药组,差异有统计学意义(P=0.041).高剂量组患者3—4级不良反应发生率高于低剂量组,差异有统计学意义(P<0.05),主要为骨髓抑制和胃肠道不良反应.结论:阿帕替尼治疗晚期胃癌的疗效与剂量暴露强度呈显著正相关,高剂量暴露强度可延长患者的PFS,早期应用低剂量阿帕替尼(250 mg/d)能提高患者的耐受性,且不良反应可控.

阿帕替尼;胃癌;剂量暴露强度;疗效;安全性

马晓;王婧婷;马中骏;王婧;曹邦伟

首都医科大学附属北京友谊医院肿瘤中心,北京 100050

中国医院用药评价与分析

[1]马晓;王婧婷;马中骏;王婧;曹邦伟-.晚期胃癌治疗中阿帕替尼剂量暴露强度与疗效及安全性的相关研究)[J].中国医院用药评价与分析,2022(04):411-415

剂量暴露强度

晚期胃癌,胃癌治疗,疗效及安全性,该院,胃癌患者,用药情况,单日,日用,用药剂量,用药时间,乘积,Kaplan,Meier,统计学方法,不同剂量,无进展生存期,mPFS,药组,高剂量,总生存期,mOS,二线治疗,阿帕替尼三线治疗,联合免疫治疗,未联合,不良反应发生率,骨髓抑制,和胃,胃肠道不良反应,可延长,早期应用,低剂量阿帕替尼,耐受性

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