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基于真实世界的阿托伐他汀仿制药和原研药防治缺血性脑卒中/短暂性脑缺血发作的有效性和安全性比较
文献摘要：
目的:采用真实世界临床数据,对阿托伐他汀原研药和国产仿制药防治缺血性脑卒中/短暂性脑缺血发作的有效性和安全性进行比较.方法:纳入2018年1月1日至2021年3月31日期间因缺血性脑卒中/短暂性脑缺血发作入院且诊断明确后规律服用阿托伐他汀至少6个月的成年患者,根据患者长期使用的阿托伐他汀的厂家分为原研组和仿制组,通过倾向匹配评分方法平衡混杂因素,对治疗结局进行对比分析.结果:本研究最终纳入665名患者,原研组302例,仿制组363例,倾向匹配评分调整前后,两组在有效性指标缺血性脑卒中/短暂性脑缺血发作复发率、美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分和改良Rankin评分量表(mRS)评分变化、新发冠状动脉粥样硬化性心脏病发生率,以及安全性指标AST/ALT升高发生率、复合的不良事件发生率(包含肌酸肌酶(CK)升高、颅内出血和AST/ALT升高)方面的差异均无统计学意义.结论:基于本研究的真实世界数据,阿托伐他汀原研药和国产仿制药在防治缺血性脑卒中/短暂性脑缺血发作的有效性和安全性无显著差异.
文献关键词：
阿托伐他汀;缺血性脑卒中;短暂性脑缺血发作;有效性;安全性
中图分类号：
作者姓名：
梁美芳;陈庆状;杨沛群;王勇
作者机构：
南方医科大学珠江医院药学部,广州510282 ,广东;广州市中西医结合医院药学部,广州510800 ,广东;广州市中西医结合医院脑病科,广州510800 ,广东
文献出处：
引用格式：
[1]梁美芳;陈庆状;杨沛群;王勇-.基于真实世界的阿托伐他汀仿制药和原研药防治缺血性脑卒中/短暂性脑缺血发作的有效性和安全性比较)[J].中国临床药理学与治疗学,2022(07):785-792
A类：
B类：
阿托伐他汀,原研药,缺血性脑卒中,短暂性脑缺血发作,有效性和安全性,临床数据,国产仿制药,规律服用,成年患者,厂家,评分方法,混杂因素,治疗结局,美国国立卫生院卒中量表,NIHSS,Rankin,评分量表,mRS,冠状动脉粥样硬化性心脏病,心脏病发,安全性指标,AST,ALT,不良事件发生率,肌酸,颅内出血,真实世界数据
AB值：
0.155708
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