目的 探究羟基磷灰石(HA)涂层对3D打印钛合金材料生物安全性的影响.方法 将3D打印钛合金材料分为有HA涂层材料和无HA涂层材料两个样品组.分别进行细胞毒性、刺激、急性毒性、溶血、回复突变、小鼠淋巴瘤试验和细胞致癌试验,将两种材料的生物安全性评价进行对比,观察羟基磷灰石(HA)涂层对3D打印钛合金髋臼杯材料的生物安全性的影响.结果 在细胞毒性试验中,有HA涂层组的细胞存活率为(117±6)％,无HA涂层组的细胞存活率为(106±14)％,均大于75％;在刺激试验中,两种材料生理盐水浸提液组的积分均为0,玉米油浸提液组的积分均为0.06;在急性毒性试验中,各组小鼠体重均稳步增长;在溶血试验中,有HA涂层材料的溶血率为0.125％,无HA涂层材料的溶血率为-0.257％;在Ames试验中,两种材料的回复突变菌落数均在正常值范围内;在小鼠淋巴瘤试验中,各剂量组的突变频率MF均大于或小于阴性对照组,且稍微高于阴性对照组的剂量组均不超过126×10-6.结论 两种材料均不具有细胞毒性、急性毒性、刺激和遗传毒性,同时也证明了两种材料都不具有溶血作用.有HA涂层材料和无HA涂层材料均表现出良好的生物安全性,证明HA涂层材料是安全可靠的,这也为未来开钛合金材料通过添加涂层改性提供了安全依据.

有HA涂层;无HA涂层;安全性;3D打印;钛合金

杜晓丹;孙聪慧;赵丹妹;姜爱莉;陈丹丹

中国食品药品检定研究院,北京,102629;烟台大学,山东烟台,264005

生物骨科材料与临床研究

[1]杜晓丹;孙聪慧;赵丹妹;姜爱莉;陈丹丹-.HA涂层对3D打印钛合金材料安全性的影响)[J].生物骨科材料与临床研究,2022(03):62-67

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