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银杏内酯C标准样品的研制
文献摘要：
以《标准样品工作导则(3)标准样品定值的一般原则和统计方法》为依据,研制银杏内酯C的国家标准样品.样品原料为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶,采用硅胶柱色谱和Sephadex LH-20凝胶柱色谱技术,结合制备液相精制,纯化和制备了银杏内酯C,并通过紫外、红外、质谱和核磁共振等技术手段进行了结构确认.进行了薄层色谱鉴别,建立了液质联用分析技术,进行了均匀性、稳定性和定值实验.结果表明,样品均匀性良好,在0～4℃储存条件下2年内稳定,定值结果确定其纯度为(99.85±0.06)％.研制的银杏内酯C符合国家标准样品的要求,可用于与银杏内酯C相关产品的含量测定、质量控制和检测方法的评定等.
文献关键词：
标准样品;银杏内酯C;纯度分析;均匀性检验;稳定性检验;定值分析
中图分类号：
作者姓名：
宁凡盛;路岩翔;曹桂云;孟兆青;闫慧娇;王岱杰
作者机构：
齐鲁工业大学(山东省科学院)山东省分析测试中心,山东济南250014;齐鲁工业大学(山东省科学院)药学院,山东济南250014;济南市行政审批服务局,山东济南250001;山东宏济堂制药集团股份有限公司,山东济南250000
文献出处：
引用格式：
[1]宁凡盛;路岩翔;曹桂云;孟兆青;闫慧娇;王岱杰-.银杏内酯C标准样品的研制)[J].山东科学,2022(02):18-28
A类：
B类：
银杏内酯,导则,一般原则,统计方法,国家标准样品,Ginkgo,biloba,硅胶柱色谱,Sephadex,LH,色谱技术,精制,结构确认,薄层色谱鉴别,液质联用,样品均匀性,储存条件,符合国家,含量测定,纯度分析,均匀性检验,稳定性检验,定值分析
AB值：
0.318302
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