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数字疗法产品的应用及质量评价现状研究
文献摘要：
随着数字技术的不断发展,数字疗法(Digital therapeutics,DTx)作为一种新兴的医疗手段已经成功应用于精神疾病与部分慢性疾病的管理与防治之中.近年来,随着DTx产品不断获批上市,国际上对于产品的标准化工作已经有了一些初步的探索,但是我国的相关工作仍然还处于准备阶段.本文从此类产品的临床应用入手,介绍其质量评价,包括标准化和临床评价的现状,尤其是重点介绍了美国药典会和英国国家健康与护理卓越研究所的相关工作,希望对我国下一步标准化工作提供思路.
文献关键词：
数字疗法;质量评价;临床应用;精神疾病;慢性疾病
中图分类号：
作者姓名：
袁隽玲;倪旭仁;叶青;孙鹏;冉琳
作者机构：
美中互利医疗有限公司,北京 100020;北京十一学校,北京 100036;新疆维吾尔自治区药品检验研究院,乌鲁木齐 830054;重庆大学生物医学工程系,重庆 400044
文献出处：
引用格式：
[1]袁隽玲;倪旭仁;叶青;孙鹏;冉琳-.数字疗法产品的应用及质量评价现状研究)[J].现代仪器与医疗,2022(04):76-80
A类：
DTx
B类：
数字疗法,评价现状,现状研究,Digital,therapeutics,成功应用,精神疾病,慢性疾病,批上,标准化工作,准备阶段,从此,类产品,临床评价,美国药典
AB值：
0.349881
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