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固肾丸高效液相色谱指纹图谱的研究
文献摘要：
目的:建立固肾丸高效液相色谱(HPLC)指纹图谱的研究方法,并用于该制剂的全面质量评价.方法:采用HPLC梯度洗脱-双波长检测法测定固肾丸的指纹图谱,色谱柱为OMNIBond HPLC column Orca(C18,5μm,250 mm×4.6 mm).流动相:0.1％磷酸水溶液(A)和乙腈(B),流速:1.0 mL/min;检测波长:235 nm和316 nm;柱温:30℃;进样量:10μL.结果:10批样品的HPLC色谱图经"中药色谱指纹图相似度评价系统(2012.130723版)"自动匹配,获得了固肾丸包含有16个共有峰的HPLC特征指纹图谱;10批样品的HPLC色谱图与特征指纹图谱的相似度≥0.94;16个共有峰相对保留时间的RSD值≤0.227％.并确认4个已知的色谱峰为:绿原酸(4号峰)、芍药苷(7号峰)、二苯乙烯苷(9号峰)、淫羊藿苷(12号峰).结论:该方法建立的固肾丸指纹图谱可靠,稳定性好,能够较全面反映组方中中药材的组成及质量,为本制剂的全面质量控制提供科学依据.
文献关键词：
固肾丸;高效液相色谱;指纹图谱;质量评价
中图分类号：
作者姓名：
蔡怡然;汤佐权;黄良永;杜士明
作者机构：
十堰市太和医院·湖北医药学院附属医院;湖北医药学院武当特色中药研究湖北省重点实验室;湖北医药学院药学院,湖北 十堰 442000
文献出处：
引用格式：
[1]蔡怡然;汤佐权;黄良永;杜士明-.固肾丸高效液相色谱指纹图谱的研究)[J].湖北医药学院学报,2022(04):338-343
A类：
固肾丸,OMNIBond
B类：
高效液相色谱指纹图谱,HPLC,全面质量评价,梯度洗脱,双波长,检测法,色谱柱,column,Orca,C18,流动相,水溶液,乙腈,柱温,进样量,色谱图,图经,相似度评价,评价系统,自动匹配,共有峰,特征指纹图谱,相对保留时间,RSD,色谱峰,绿原酸,芍药苷,二苯乙烯苷,淫羊藿苷,组方,中药材,全面质量控制
AB值：
0.300407
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