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重建人类表皮模型医疗器械体外皮肤刺激试验中白细胞介素-1α和白细胞介素-8的表达变化
文献摘要：
目的 探讨以体外皮肤刺激试验作为家兔皮肤刺激的替代试验,检测皮肤刺激性,分析试验模型相关分子标记物.方法 选取2种医疗器械产品,通过重建人类表皮模型(RhE模型)体外皮肤刺激试验检测皮肤刺激性.收集皮肤组织培养基,采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定培养基中白细胞介素(IL)-1α、IL-8含量.结果 组织病理学显示,使用4％乳酸处理,上皮细胞萎缩,角质层脱落;采用其他方式处理的上皮组织未见明显异常.氯化钠注射液配制的1％的十二烷基硫酸钠(SDS)极性阳性对照和芝麻油制备1％的SDS非极性阳性对照中,上皮细胞变性坏死.ELISA结果显示,培养基中IL-1α表达与皮肤刺激指数呈正相关,IL-8与皮肤刺激指数呈负相关.结论 IL-1α可作为RhE模型体外皮肤刺激试验的分子标记物,以分析医疗器械产品的皮肤刺激性.
文献关键词：
重建人类表皮模型;白细胞介素-1α;白细胞介素-8;皮肤刺激;医疗器械;分子标记物
中图分类号：
作者姓名：
刘佳;范春光;孙立魁;赵增琳
作者机构：
山东省医疗器械和药品包装检验研究院/国家药品监督管理局材料器械安全性评价重点实验室/山东省医疗器械生物学评价重点实验室,山东济南,250101
文献出处：
引用格式：
[1]刘佳;范春光;孙立魁;赵增琳-.重建人类表皮模型医疗器械体外皮肤刺激试验中白细胞介素-1α和白细胞介素-8的表达变化)[J].实用临床医药杂志,2022(11):18-21,33
A类：
重建人类表皮模型
B类：
外皮,表达变化,家兔皮,替代试验,皮肤刺激性,试验模型,分子标记物,医疗器械产品,RhE,试验检测,皮肤组织,组织培养,酶联免疫吸附法,组织病理学,酸处理,上皮细胞,角质层,上皮组织,氯化钠注射液,十二烷基硫酸钠,SDS,阳性对照,芝麻油
AB值：
0.187849
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