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中国临床试验注册中心创伤性颅脑损伤相关临床试验的特征分析
文献摘要：
目的:通过分析中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册的创伤性颅脑损伤（TBI）相关临床试验的特征，探讨TBI临床试验注册特点及发展趋势。方法:检索ChiCTR数据库，纳入所有TBI相关临床试验，检索时限从建库日至2021年4月31日，分析临床试验注册的特征。结果:共获得TBI相关临床试验118项。其中，江苏、上海、四川、北京、广东、重庆六省（市）注册数量占总数的69.45%。101个试验的注册状态为预注册。经费来源前3位分别为地方财政（41项，34.75%）、自筹（29项，24.58%）和中央财政（13项，11.02%）。在61项随机对照试验中，42项在盲法部分的填写为未说明/空白。结论:ChiCTR注册TBI相关临床试验数量总体呈递增趋势，但缺乏地区均衡性。临床试验注册意识有所提高，但存在部分临床试验注册填写不规范、不完整的现象。研究者应提高注册意识、学习注册知识、保证研究质量，相关部门应扩大临床试验注册宣传、明确注册填写规范、落实注册填写真实性。
文献关键词：
创伤性颅脑损伤;中国临床试验注册中心;临床试验;注册特征
中图分类号：
作者姓名：
林英鸿;张宇鹏;夏金言;黄力;李钻芳;林昆哲;王守森
作者机构：
350122 福州，福建中医药大学中西医结合学院;350122 福州，福建中医药大学康复医学院;350122 福州，福建中医药大学中西医结合研究院;350025 福州，福建医科大学附属福州市一医院神经外科
文献出处：
引用格式：
[1]林英鸿;张宇鹏;夏金言;黄力;李钻芳;林昆哲;王守森-.中国临床试验注册中心创伤性颅脑损伤相关临床试验的特征分析)[J].中华脑科疾病与康复杂志（电子版）,2022(02):74-80
A类：
注册特征
B类：
中国临床试验注册中心,创伤性颅脑损伤,ChiCTR,TBI,时限,建库,共获,册数,注册状态,预注册,经费来源,地方财政,自筹,中央财政,随机对照试验,盲法,法部,填写,未说明,呈递,均衡性,研究质量,写真
AB值：
0.24331
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