典型文献
论药品试验数据的保护与公开——兼谈中国药品试验数据保护模式的路径选择
文献摘要：
药品试验数据是新药审批中证明药品安全性和有效性的必要数据,是原研药企投入巨额成本所得.无论药品试验数据是商业秘密还是数据财产权、数据独占权客体,它都是数据所有人的财产性利益.公共利益、医学伦理、健康权的实现及跟踪药品安全的需要,都要求公开药品试验数据.商业秘密保护模式倾向于仿制药企,数据独占模式倾向于原研药企,成本分担模式对原研药企激励不足,"数据独占加数据公开"的模式是平衡原研药行业和仿制药行业、商业资本和公共健康的理想模式,是用数据独占之垄断换取试验数据之公开,符合传统知识产权理念.我国应在药品试验数据独占的基础上,建立强制数据公开机制,平衡各方利益.
文献关键词：
药品试验数据;数据保护;数据公开;商业秘密;数据独占
中图分类号：
作者姓名：
董春华
作者机构：
华东政法大学 知识产权学院,上海200042
文献出处：
引用格式：
[1]董春华-.论药品试验数据的保护与公开——兼谈中国药品试验数据保护模式的路径选择)[J].科技与法律（中英文）,2022(04):20-28,114
A类：
数据独占
B类：
药品试验数据,国药,数据保护,保护模式,新药,药品安全,要数,原研药,药企,巨额,数据财产权,独占权,所有人,财产性利益,公共利益,医学伦理,健康权,开药,商业秘密保护,仿制药,成本分担,分担模式,加数,数据公开,制药行业,商业资本,公共健康,理想模式,换取,传统知识,公开机制
AB值：
0.290267
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