典型文献
一种心脏稳定器的锁紧失效分析及优化方案
文献摘要：
基于ISO14971:2019医疗器械风险管理标准规定及ISO13485:2016医疗器械质量管理体系的要求,应该尽量减少和控制医疗产品在设计制造和使用过程中产生的风险.文中介绍了心脏稳定器的工作原理及产品锁紧失效的可能原因,考量关键零部件对心脏稳定器锁紧功能的影响,分析失效型式及可能的改善方案.通过试验对方案进行了评估,得出了明确的产品锁紧优化方向.
文献关键词：
心脏稳定器;锁紧;双线梯形螺栓;基座弹簧
中图分类号：
作者姓名：
沙红建
作者机构：
迈柯唯医疗设备(苏州)有限公司,江苏 苏州 215024
文献出处：
引用格式：
[1]沙红建-.一种心脏稳定器的锁紧失效分析及优化方案)[J].科学技术创新,2022(01):177-180
A类：
心脏稳定器,ISO14971,ISO13485,双线梯形螺栓,基座弹簧
B类：
锁紧,失效分析,医疗器械,管理标准,标准规定,质量管理体系,尽量减少,设计制造,可能原因,关键零部件,型式,改善方案,优化方向
AB值：
0.205424
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