典型文献
药物临床试验质量管理系统的研究与应用
文献摘要：
为加强临床试验项目规范化管理,保障临床试验实施质量与安全,湖南省肿瘤医院在医院信息系统(hospital infermation system,HIS)架构上研究并实现了药物临床试验质量管理系统.该系统将临床试验开展的各个元素:项目、受试者、研究者、管理员、临床试验免费医嘱、访视、病历、检查结果、质控等有效融合,并制订出规范的临床试验流程、构建出有效的临床试验质量与安全管理体系,实现临床试验全过程数字化.实践证明该系统有效地取代了人工记录、统计与质控,减少了研究者和机构管理者的工作量,保障了临床试验项目实施质量与安全,提升了管理效率.
文献关键词：
药物临床试验;质量管理;项目管理;信息系统
中图分类号：
作者姓名：
李莲;李春丽;田晓琼;全小念
作者机构：
湖南省肿瘤医院信息部,湖南长沙 410013;湖南省肿瘤医院,湖南长沙 410013
文献出处：
引用格式：
[1]李莲;李春丽;田晓琼;全小念-.药物临床试验质量管理系统的研究与应用)[J].中国卫生产业,2022(14):97-102
A类：
infermation
B类：
药物临床试验,试验质量,质量管理系统,临床试验项目,规范化管理,试验实施,实施质量,肿瘤医院,医院信息系统,hospital,system,HIS,管理员,免费,医嘱,访视,病历,质控,有效融合,订出,试验流程,质量与安全管理,安全管理体系,机构管理,项目实施,管理效率
AB值：
0.346825
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