典型文献
药物中基因毒性杂质来源、分类、检测方法及控制措施
文献摘要：
近两年制药行业接连从缬沙坦、雷尼替丁、二甲双胍等药物中发现亚硝胺类杂质残留，反映出原有的基因毒性杂质的评估与控制策略存在着一些问题和缺陷，表明对基因毒性杂质的认知还存在一定的提升空间，本文基因毒性杂质的部分法规和官方监管、基因毒性杂质的定义、警示结构、基因毒性杂质的分类、基因毒性杂质的检测方法（包括GC-MS/MS法、HPLC-MS法、LC-MS法、高效液相色谱法、气相色谱法）、基因毒性杂质的控制等方面进行了阐述。
文献关键词：
药物;基因毒性杂质;来源;分类;检测方法;控制措施
中图分类号：
作者姓名：
殷秀红
作者机构：
天津民祥药业有限公司
文献出处：
引用格式：
[1]殷秀红-.药物中基因毒性杂质来源、分类、检测方法及控制措施)[J].消费导刊,2022(29):39-42
A类：
B类：
基因毒性杂质,近两年,两年制,制药行业,接连,缬沙坦,雷尼替丁,二甲双胍,亚硝胺类杂质,评估与控制,提升空间,官方监管,警示结构,HPLC,高效液相色谱法,气相色谱法
AB值：
0.230745
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