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GCP管理系统的开发与成效
文献摘要：
GCP管理系统全称为药物临床试验质量管理系统，是基于药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice,GCP）而开发的一套管理系统。本人所在医疗机构开展药物临床试验以来，药物临床试验项目与受试者数量日渐增多的同时，原有人工介入模式使得受试流程复杂繁琐、进而导致药物临床试验管理人手严重不足，处理效率非常低下、记录内容容易出错、数据质量难以保障、纸质文档不易保存、出现问题难以追溯、试验数据难以统计分析，极大限制了药物临床试验中心的规模化发展，本文叙述了由本人所在项目小组自主研发的药物临床试验质量管理系统的设计与实现。
文献关键词：
药物临床试验;GCP;质量管理;系统设计
中图分类号：
作者姓名：
林敏
作者机构：
温州市人民医院
文献出处：
引用格式：
[1]林敏-.GCP管理系统的开发与成效)[J].消费导刊,2022(23):69-72
A类：
B类：
GCP,全称,质量管理系统,药物临床试验质量管理规范,Good,Clinical,Practice,套管,临床试验项目,介入模式,临床试验管理,人手,严重不足,处理效率,非常低,容容,出错,数据质量,纸质,文档,出现问题,规模化发展,项目小组
AB值：
0.307708
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