目的:分析探讨奥马珠单抗对难治性过敏性哮喘患者的治疗效果及安全性。方法:以anti-IgE、anti-immunoglobulin E、anti-IgE antibody、omalizumab、rhuMAb-E25、Xolair和allergic asthma为关键词，检索PubMed、Web of Science、Embase数据库以及Clinicaltrials.gov注册网站截至2020年9月19日发表的与奥马珠单抗治疗难治性哮喘有关的随机对照研究。采用Review Manager 5.4软件和Stata16软件进行数据分析，计算合并的 RR或加权均数差（ WMD）及其95% CI，检验异质性，评估发表偏倚。 结果:共纳入15项随机对照试验的6 316例患者，其中奥马珠单抗组3 469例，安慰剂组2 847例。在药物疗效方面，与安慰剂对比，奥马珠单抗在吸入性糖皮质激素（ICS）恒定期（ RR=0.69，95% CI：0.63~0.75， P<0.001； I 2=39.0%， P=0.090）和吸入性糖皮质激素减量期（ RR=0.55，95% CI：0.46~0.66， P<0.001； I2=41.0%， P=0.180）均能降低哮喘患者急性发作风险，减少急诊就诊率（ RR=0.53，95% CI：0.38~0.73， P<0.001； I2=0， P=0.420），减少患者ICS用量（ RR=1.35，95% CI：1.25~1.45， P<0.001； I2=22.0%， P=0.280）甚至完全停用（ RR=1.80，95% CI：1.41~2.31， P<0.001； I2=57.0%， P=0.070），明显改善哮喘生活质量问卷（AQLQ）评分（ RR=1.81，95% CI：1.51~2.17），缓解药物使用的例数减少（ RR=0.78，95% CI：0.67~0.92），但是缓解药物的用量（喷/d）差异无统计学意义（ WMD=-0.32，95% CI：-0.77~0.13）。在药物安全性方面，与安慰剂组相比，奥马珠单抗组总的不良事件（ RR=1.01，95% CI：0.98~1.03）和严重不良事件（ RR=0.89，95% CI：0.74~1.06）的发生率差异均无统计学意义。 结论:奥马珠单抗对于难治性过敏性哮喘是一种理想的附加治疗，疗效佳且安全性高，但关于其合适的疗程尚需进一步的随机对照试验。

哮喘;奥马珠单抗;免疫球蛋白E;荟萃分析

陈雪琴;贾心予;吴晶晶;黄茂;孙伟;吉宁飞

南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科，南京　210029;无锡市锡山人民医院呼吸与危重症医学科，无锡　214000

中华医学杂志

[1]陈雪琴;贾心予;吴晶晶;黄茂;孙伟;吉宁飞-.奥马珠单抗治疗难治性过敏性哮喘疗效和安全性的荟萃分析)[J].中华医学杂志,2022(28):2201-2209

omalizumab,rhuMAb,E25,Xolair

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