目的:建立联合多个实验室血液学指标诊断甲胎蛋白（AFP）阴性肝细胞癌（AFP-NHCC）的模型，探讨其临床诊断效能。方法:纳入2011年12月到2017年6月在解放军总医院首次确诊为AFP-NHCC的住院患者124例，男110例，女14例，年龄［ M（ Q1， Q3）］为57（51，66）岁；以同期331例非癌人群作为对照组，男279例，女52例，年龄为58（51，63）岁，包括47例乙型肝炎、40例肝硬化、64例肝血管瘤或囊肿、7例肝结节、8例脂肪肝、146例非肝病患者以及19名健康体检者。将AFP-NHCC组和对照组人群分为训练组与验证组：训练组共纳入196例受试者，包括103例AFP-NHCC患者和93例非癌人群（包括19名健康体检者、25例乙型肝炎患者、22例肝硬化患者、23例肝血管瘤和囊肿患者以及4例肝结节患者），用来分析实验室指标的差异和建立不同AFP水平下AFP-NHCC的诊断模型；验证组共纳入259例受试者，其中包括113例肝病患者，用来验证诊断模型对AFP-NHCC的诊断效能。采用受试者工作特征（ROC）曲线对不同模型的诊断效能进行灵敏度及特异度分析，采用曲线下面积（AUC）评估不同模型的诊断效能。 结果:在训练组中，AFP≤5 μg/L时所建立的AFP-NHCC诊断模型包括血小板（PLT）、凝血酶原活动度（PTA）、血清白蛋白（ALB）、凝血酶原时间（PT）和糖类抗原19-9（CA19-9），AUC为0.848（95% CI：0.786~0.911）；AFP≤10 μg/L时所建立的AFP-NHCC诊断模型包括PLT、PTA、ALB、PT和红细胞压积（HCT），AUC为0.839（95% CI：0.780~0.897）；AFP≤20 μg/L时所建立的AFP-NHCC诊断模型包括PLT、PTA、ALB、PT、HCT和AFP，AUC为0.866（95% CI：0.815~0.917）；这3种模型的AUC值均高于AFP和CA19-9单项诊断AFP-NHCC时的AUC值［0.634（95% CI：0.560~0.709）、0.691（95% CI：0.620~0.761），均 P<0.05］。将这3种模型筛选出的指标联合，建立最终诊断模型，包括PLT、PTA、ALB、PT、HCT、CA19-9和 AFP，其AUC为0.873（95% CI：0.824~0.923），灵敏度为78.6%（81/103），特异度为81.7%（76/93）。在验证组中，最终诊断模型在肝病患者中的预测AUC为0.892（95% CI：0.832~0.951），灵敏度为100%（21/21），特异度为71.7%（66/92）；在全部验证人群中的预测AUC为0.931（95% CI：0.890~0.972），灵敏度为100.0%（21/21），特异度为75.6%（180/238）。 结论:建立的最终诊断模型包括PLT、PTA、ALB、PT、HCT、CA19-9和AFP，其灵敏度和特异度均较高，对于临床诊断AFP-NHCC具有较好的诊断效能。

甲胎蛋白类;肝肿瘤;诊断模型;诊断试验

王鹤;董矜;鲍金凤;王成彬;吕建新

温州医科大学检验医学院　生命科学学院，温州　325000;解放军总医院第一医学中心检验科，北京　100853

中华医学杂志

[1]王鹤;董矜;鲍金凤;王成彬;吕建新-.多个血液学指标联合对于甲胎蛋白阴性肝癌患者的诊断效能分析)[J].中华医学杂志,2022(17):1303-1310

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