目的:建立高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定人血浆中霉酚酸的浓度,并与酶放大免疫分析法(EMIT)测定的结果进行对比.方法:经霉酚酸治疗的患者血浆样本共111份,以EMIT法进行常规监测后再用HPLC-MS/MS法复测,采用Kolmogorov-Smirnova检验、配对t检验、Pearson相关分析、Passing-Bablok回归法和Bland-Altman 一致性限度图研究2种方法测定结果的相关性和一致性,并进行经济学分析.结果:EMIT法和HPLC-MS/MS法测定霉酚酸血浆药物浓度结果的差异有统计学意义,EMIT法检测值(CEMIT)比HPLC-MS/MS法检测值(CHPLC-MS/MS)高(27.28±28.62)％,Passing-Bablok回归方程为CHPLC-MS/MS=0.931×CEMIT-0.367,r=0.988.此外,HPLC-MS/MS法检测单个样本的成本比EMIT法低35.4元.结论:该研究建立的HPLC-MS/MS法与EMIT法具有较好的相关性,与EMIT法相比,HPLC-MS/MS法成本低,减轻了患者的经济负担,可替代EMIT法用于霉酚酸的常规监测.

霉酚酸;高效液相色谱串联质谱法;酶放大免疫分析法;经济学分析

华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,湖北武汉430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院器官移植研究所,湖北武汉430030

[1]石友权;冯湘玲;丁玉峰;王康;郑恒-.HPLC-MS/MS法和EMIT法分析人血浆中霉酚酸浓度的相关性)[J].中国医院药学杂志,2022(14):1405-1409,1414

酶放大免疫分析法,CEMIT,CHPLC

人血浆,霉酚酸,酸浓度,高效液相色谱串联质谱法,定人,常规监测,复测,Kolmogorov,Smirnova,Passing,Bablok,回归法,Bland,Altman,测定结果,经济学分析,血浆药物浓度,检测值,经济负担

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