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微波治疗仪不良事件风险分析及思考
文献摘要：
目的 探讨微波治疗仪临床使用风险,为临床合理用械提供参考.方法 通过分析海南省微波治疗仪不良事件监测数据及相关文献资料,结合临床调研情况,研究微波治疗仪临床使用特点及潜在风险.结果 微波治疗仪在临床使用广泛,不良事件主要伤害以红肿、热痛和烫伤等为主,器械故障以不产热、无微波输出、输出功率不稳定等为主;此外,器械在临床使用中存在长期服役问题,且说明书存在注意事项和禁忌证提示混乱、无不良事件提示问题.结论 由于器械故障、设计因素、材料因素、说明书不规范、使用问题等均可导致微波治疗仪安全风险问题,因此,微波治疗仪注册人应不断完善产品说明书、提高产品质量,医疗机构应加强对微波治疗仪的维护、保养以及规范使用,以减少因产品安全风险问题对患者造成的伤害.
文献关键词：
微波治疗仪;不良事件;风险
中图分类号：
作者姓名：
苗会青;许先兴;林凯;邓粱钢;容敏婷;何婷;李烨
作者机构：
海南省药品不良反应监测中心 海南海口 570216;国家药品监督管理局药品评价中心 北京 100028;海南省药品查验中心 海南海口 570216;海口市药品不良反应监测中心 海南海口 570311
文献出处：
引用格式：
[1]苗会青;许先兴;林凯;邓粱钢;容敏婷;何婷;李烨-.微波治疗仪不良事件风险分析及思考)[J].医疗装备,2022(19):24-28
A类：
B类：
微波治疗仪,事件风险,临床使用,使用风险,海南省,不良事件监测,结合临床,使用特点,潜在风险,红肿,烫伤,产热,输出功率,长期服役,且说,禁忌证,材料因素,使用问题,风险问题,仪注,注册人,产品说明书,提高产品质量,保养,规范使用,产品安全
AB值：
0.268032
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