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长周期Ⅰ期临床试验受试者依从性管理
文献摘要：
临床试验周期长是影响受试者依从性的重要因素,提升受试者依从性、做好受试者管理是Ⅰ期临床试验质量保证的重要部分.本文对某三甲医院开展的长周期Ⅰ期临床试验受试者管理方式进行系统总结,深入分析长周期Ⅰ期临床试验特点,讨论受试者依从性管理的难点与问题,针对临床试验的关键环节提出有效解决方案,从多方面提高受试者依从性.
文献关键词：
Ⅰ期临床试验;受试者;依从性管理;长试验周期;质量管理
中图分类号：
作者姓名：
杜丹;李丰杉;余勤
作者机构：
四川大学华西第二医院1 国家药物临床试验机构;药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室,国家药品监督管理局重点实验室,成都610041;出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,成都610041;临床试验伦理专业委员会办公室
文献出处：
引用格式：
[1]杜丹;李丰杉;余勤-.长周期Ⅰ期临床试验受试者依从性管理)[J].中国新药杂志,2022(09):875-877
A类：
长试验周期
B类：
长周期,临床试验,依从性管理,好受,受试者管理,试验质量,质量保证,三甲医院
AB值：
0.196882
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