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顶空气相法测定阿哌沙班原料中12种残留溶剂
文献摘要：
目的:建立同时测定阿哌沙班原料中12种残留溶剂的气相色谱法.方法:色谱柱以100％二甲基聚硅氧烷为固定液的HP-1型毛细管柱(30m×0.530mm×2.65μm),载气为氮气,采用程序升温方式,流速为2.8ml/min,进样量为1ml,进样口温度为250℃,检测器为FID检测器,检测器温度为250℃,分流比为5:1.样品瓶平衡温度为100℃,定量环温度为110℃,传输线温度为120℃,样品瓶平衡时间为20min,氢气流量为40ml/min,空气流量为400ml/min,尾吹气25ml/min.结果:在选定的实验方法下,空白溶剂对检测无干扰,且各溶剂峰之间分离度均符合要求.甲醇、乙醇、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、三乙胺、正庚烷、吡啶、DMF、吗啉、DMSO分别在LOQ～150％线性范围内线性关系良好,定量限在0.29～6.9μg/ml之间,检测限在0.087～2.0μg/ml之间,重复性实验的RSD均小于2％,回收率的平均值在98.0％～102.5％之间.结论:该方法检测简便、专属性强、检测灵敏度高、各溶剂之间分离效果好,可同时用于阿哌沙班原料中12种残留溶剂的测定.
文献关键词：
阿哌沙班;原料药;顶空气相法;残留溶剂
中图分类号：
作者姓名：
陈俊泽;杨安妮;黄秀梅
作者机构：
浙江永宁药业股份有限公司 浙江 318020
文献出处：
引用格式：
[1]陈俊泽;杨安妮;黄秀梅-.顶空气相法测定阿哌沙班原料中12种残留溶剂)[J].当代化工研究,2022(16):38-40
A类：
顶空气相法,530mm
B类：
阿哌沙班,残留溶剂,同时测定,气相色谱法,色谱柱,二甲基,聚硅氧烷,固定液,HP,毛细管柱,载气,氮气,程序升温,温方,8ml,进样量,1ml,进样口温度,检测器,FID,分流比,平衡温度,环温,传输线,平衡时间,20min,氢气流量,40ml,空气流量,400ml,吹气,25ml,实验方法,无干扰,分离度,符合要求,乙腈,二氯甲烷,乙酸乙酯,四氢呋喃,三乙胺,正庚烷,吡啶,DMF,吗啉,DMSO,LOQ,线性范围,内线,定量限,检测限,RSD,专属性,检测灵敏度,灵敏度高,分离效果,原料药
AB值：
0.464529
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