典型文献
浅析儿童用药剂量选择的经验及启示
文献摘要：
剂量选择是儿童用药开发的一个关键方面.为儿童患者尤其是新生儿和婴儿选择正确的剂量至关重要,但同时存在诸多的科学、实践和伦理挑战.此外,不同生长发育阶段的显著差异对儿童用药剂量选择也有重要的影响.一方面,成人数据对于儿童用药剂量选择具有借鉴意义,是儿童用药研究设计和数据分析的重要依据;另一方面,目前模型引导的药物开发在儿童用药的剂量暴露-反应特征和优化剂量选择方面广泛应用.本研究通过总结分析儿童用药剂量选择方面的经验,为中国儿童用药研发者及政府法规政策制定者提供借鉴和参考.
文献关键词：
儿童用药;剂量选择;模型引导的药物开发
中图分类号：
作者姓名：
宋晓;韩鸿璨;许淑红;卢杨;王骏
作者机构：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022;清华大学医学院,药品监管科学研究中心,北京100084;中国药科大学基础医学与临床药学学院,临床药物代谢动力学研究室,江苏南京211198
文献出处：
引用格式：
[1]宋晓;韩鸿璨;许淑红;卢杨;王骏-.浅析儿童用药剂量选择的经验及启示)[J].中国医药工业杂志,2022(11):1616-1621
A类：
儿童用药开发,模型引导的药物开发
B类：
用药剂量,剂量选择,经验及启示,儿童患者,新生儿,婴儿,伦理挑战,发育阶段,发在,反应特征,优化剂,面广,中国儿童,法规政策,政策制定者
AB值：
0.177025
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