典型文献
UPLC-MS法测定注射用盐酸表柔比星丁基橡胶塞中3个酰胺化合物的迁移量
文献摘要：
建立了超高效液相色谱-质谱(UPLC-MS)法测定注射用盐酸表柔比星丁基橡胶塞中十六碳酰胺(2)、油酸酰胺(3)和硬脂酰胺(4)的迁移量.色谱柱采用Thermo Hypersil GOLD柱(2.1 mm×100 mm,3 μm),以0.1％甲酸溶液:甲醇(15 ∶85)为流动相,等度洗脱.采用电喷雾离子源(ESI),正离子模式采集,单离子检测模式(SIM).结果显示,2、3、4 分别在 0.039 2～0.783 6 μg/ml、0.040 0～0.800 2 μg/ml、0.037 3～0.746 0 μg/ml 内线性关系良好.检测限分别为 0.011 8、0.012 0、0.011 2 μg/ml;平均回收率(n=12)分别为 96.28％、97.21％和 94.11％,RSD 分别为 3.39％、4.22％和 5.63％.建立的方法灵敏度高,专属性好,为注射用表柔比星的质量控制和安全性评价提供了参考.
文献关键词：
注射用盐酸表柔比星;丁基橡胶塞;十六碳酰胺;油酸酰胺;硬脂酰胺;超高效液相色谱-质谱
中图分类号：
作者姓名：
郝贵周;陈晓杰;孙建合;侯继鹏;冯中;张贵民
作者机构：
鲁南制药集团股份有限公司,国家手性制药工程技术研究中心,山东临沂273400
文献出处：
引用格式：
[1]郝贵周;陈晓杰;孙建合;侯继鹏;冯中;张贵民-.UPLC-MS法测定注射用盐酸表柔比星丁基橡胶塞中3个酰胺化合物的迁移量)[J].中国医药工业杂志,2022(07):1034-1037
A类：
十六碳酰胺
B类：
UPLC,注射用盐酸表柔比星,丁基橡胶塞,酰胺化,迁移量,超高效液相色谱,油酸酰胺,硬脂酰胺,色谱柱,Thermo,Hypersil,GOLD,酸溶液,流动相,洗脱,电喷雾离子源,ESI,正离子模式,离子检测,检测模式,SIM,ml,内线,检测限,RSD,灵敏度高,专属性,安全性评价
AB值：
0.247639
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