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肺癌靶向治疗和免疫治疗药物临床试验现场核查关注点探讨
文献摘要：
肺癌靶向治疗和免疫治疗药物是当前抗肿瘤新药研发的热点,临床试验逐年增加.本文在梳理2019年-2021年药品注册临床试验现场核查情况的基础上,结合肺癌靶向治疗和免疫治疗药物特点,探讨此类药物的临床试验现场核查关注点,对肺癌临床试验的规范实施提出建议.
文献关键词：
肺肿瘤;靶向治疗;免疫治疗;临床试验;现场核查;新药研发
中图分类号：
作者姓名：
李萌;徐立靖;李秀丽;高荣
作者机构：
100044 北京,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
文献出处：
引用格式：
[1]李萌;徐立靖;李秀丽;高荣-.肺癌靶向治疗和免疫治疗药物临床试验现场核查关注点探讨)[J].中国肺癌杂志,2022(07):506-510
A类：
B类：
靶向治疗,免疫治疗,治疗药物,药物临床试验,现场核查,关注点,抗肿瘤新药,新药研发,药品注册,药物特点,肺肿瘤
AB值：
0.228721
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