目的:评价马来酸麦角新碱用于预防剖宫产术产妇产后出血的有效性和安全性。方法:本研究采用多中心、随机、双盲、对照的临床研究设计，于2018年12月至2019年11月在全国16家医院开展，共纳入298例产妇，按1∶1比例随机分配分为试验组（马来酸麦角新碱注射液+缩宫素注射液）148例，对照组（缩宫素注射液）150例。比较两组产妇下列指标的差异：（1）主要指标：产后2 h总出血量；（2）次要指标：产后6、24 h出血量，胎盘滞留时间，产后出血的发生率，产后2、24 h额外使用促宫缩药物、止血药物或其他止血措施的比例，需要输血比例，因子宫复旧不良导致住院时间延长的比例；（3）安全性指标：恶心、呕吐、头晕等副反应，各给药时间点的血压。结果:（1）试验组产妇产后2 h总出血量［（402±18）ml］少于对照组［（505±18）ml］，两组比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。（2）试验组产后6、24 h出血量少于对照组，分别比较，差异均有统计学意义（ P均<0.05）。两组产后出血的发生率，产后2、24 h额外使用促宫缩药物、止血药物或其他止血措施的比例，需要输血比例，因子宫复旧不良导致住院时间延长的比例分别比较，差异均无统计学意义（ P均>0.05）。（3）试验组2例（1.4%，2/148）产妇出现副反应，对照组有1例（0.7%，1/150）出现副反应，两组比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。试验组产妇给药2.0 h及以内的收缩压高于对照组，给药1.5 h及以内的舒张压高于对照组，分别比较，差异均有统计学意义（ P均<0.05）；但两组血压均在正常范围。 结论:剖宫产术中使用马来酸麦角新碱注射液可减少产后出血量，安全可行。

剖宫产术;产后出血;麦角新碱;催产素;多中心研究;随机对照试验

四川大学华西第二医院妇产科　出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室，成都　610041;浙江大学医学院附属妇产科医院产科，杭州　310006;浙江大学医学院附属邵逸夫医院产科，杭州　310016;华中科技大学同济医学院附属同济医院产科，武汉　430030;中南大学湘雅医院产科，长沙　410008;吉林大学第一医院产科，长春　130041;河北医科大学第二医院产科，石家庄　050000;重庆市妇幼保健院产科，重庆　400013;西北妇女儿童医院产科，西安　710003;甘肃省妇幼保健院产科，兰州　730050;新疆维吾尔自治区妇幼保健院产科，乌鲁木齐　830004;湖南省妇幼保健院产科，长沙　410008;天津市中心妇产科医院产科，天津　300052;石家庄市第四医院产科，石家庄　050011;广西壮族自治区人民医院妇产科，南宁　530021;江西省妇幼保健院产科，南昌　330006

[1]何国琳;潘天颖;刘兴会;贺晶;张松英;冯玲;张卫社;何津;辛虹;周玮;曹引丽;何晓春;严丽;游一平;崔洪艳;方芳;梁旭霞;蔡庆华;陈锰;李涛;吴琳-.马来酸麦角新碱预防剖宫产术产妇产后出血的多中心随机双盲对照临床研究)[J].中华妇产科杂志,2022(11):836-842

促宫缩药物

剖宫产术产妇,产妇产后出血,随机双盲,照临,有效性和安全性,临床研究设计,随机分配,配分,马来酸麦角新碱注射液,缩宫素注射液,下列,总出血量,胎盘滞留,滞留时间,止血药,输血,子宫复旧不良,住院时间延长,安全性指标,恶心,头晕,副反应,给药时间,ml,收缩压,舒张压,少产,产后出血量,催产素,多中心研究,随机对照试验

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