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托法替尼治疗类风湿关节炎的心血管事件和癌症风险：一项随机临床试验
文献摘要：
有数据提示，与肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor，TNF）抑制剂相比，托法替尼可能会增加类风湿关节炎患者发生主要不良心血管事件（major adverse cardiovascular event，MACE）和癌症的风险。为此，美国学者进行了一项随机临床试验。研究对象为接受甲氨蝶呤治疗的年龄≥50岁的活动性类风湿关节炎患者（至少有1个额外的心血管危险因素）。患者以1∶1∶1的比例随机分配到接受每日2次5 mg或10 mg的托法替尼组或TNF抑制剂组。共同评价指标：发生MACE和癌症的复合结局，不包括非黑色素瘤皮肤癌。结果显示：共有1 455例患者接受了每日2次、每次5 mg的托法替尼，1 456例患者接受了每日2次、每次10 mg的托法替尼，1 451例患者接受了TNF抑制剂。将接受托法替尼的患者合并统计。在4年的中位随访期间，托法替尼给药组整体MACE和癌症发生率均明显高于TNF抑制剂组（3.4%比4.2%，2.5%比2.9%）；MACE的风险比（hazard ratio，
HR）为1.33〔95%可信区间（95% confidence interval，95%
CI）为0.91~1.94〕，癌症的
HR为1.48（95%
CI为1.04~2.09）。托法替尼组机会性感染（包括带状疱疹和肺结核）、所有带状疱疹（非严重和严重）及非黑色素瘤皮肤癌的发生率均高于TNF抑制剂。3组疗效相似，症状均从第2个月开始改善，一直持续到试验完成。研究人员据此得出结论：与TNF相比，托法替尼治疗类风湿关节炎时患者发生MACE和癌症的风险更高。
文献关键词：
中图分类号：
作者姓名：
罗红敏
作者机构：
文献出处：
引用格式：
[1]罗红敏-.托法替尼治疗类风湿关节炎的心血管事件和癌症风险：一项随机临床试验)[J].中华危重病急救医学,2022(01):27
A类：
B类：
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AB值：
0.214486
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